2 publicaciones de empleo destacadas de ingeniero de validacion de sistemas computarizados en rayón méx. (¡Están contratando!)

Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados
Neolpharma —Toluca, Méx.
- Tiempo completo
- Informática
- Ingeniería
- Licenciatura
- Estacionamiento gratuito
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Ingeniero de Validacion de Sistemas Computarizados
Neolpharma —Toluca, Méx.
- Tiempo completo
- Informática
- Ingeniería
- Capacidad analítica
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Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados
Neolpharma —Toluca, Méx.
Conocimiento de GAMP 5, 21 CFR Part 11 y Anexo 11. Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados.
Postulación rápida
Ingeniero de Validacion de Sistemas Computarizados
Selgel México —Parque industrial Toluca 2000, Méx.
Sistemas computarizados: 1 año (Obligatorio). Licenciatura o Ingeniería en Mecatrónica, Robótica, Informática, QF (no ingenieros de soporte técnico, ni TI).
$1 a $2 por mes
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Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados

Neolpharma -
Toluca, Méx.

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Información del empleo

Tiempo completo

Beneficios

Estacionamiento gratuito
Servicio de comedor
Estacionamiento de la empresa

Cualificaciones

Informática
Ingeniería
Ingeniería
Licenciatura
Farmacia
Implementación de proyectos

Descripción completa del empleo

Tipo de puesto: Proyecto por 6 meses

¿Quiénes somos?

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Buscamos profesionales especializados en Validación de Sistemas Computarizados que contribuyan a garantizar que nuestros sistemas utilizados en procesos regulados operen de manera confiable, segura y en cumplimiento con los requerimientos de la industria farmacéutica.

El reto

Buscamos un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados responsable de coordinar y dar seguimiento a las actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, de calidad e integridad de datos aplicables a la industria farmacéutica.

Responsabilidades principales

Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con la Validación de Sistemas Computarizados (VSC/CSV).
Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación asociada al ciclo de vida de los sistemas.
Coordinar la ejecución de actividades de calificación y validación de sistemas computarizados.
Participar en la definición y revisión de requerimientos de usuario y especificaciones de los sistemas.
Coordinar la elaboración y ejecución de protocolos y pruebas de validación.
Dar seguimiento a la matriz de trazabilidad y evidencia documental de los procesos de validación.
Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados.
Coordinar la atención de desviaciones, controles de cambio, CAPA e incidencias relacionadas con sistemas validados.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de integridad de datos.
Trabajar de manera coordinada con las áreas de TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio.
Dar seguimiento a proveedores y consultores involucrados en proyectos de validación.
Mantener actualizada la documentación y el estatus de los proyectos de VSC.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación.

Perfil que buscamos

Licenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería en Computación o carrera afín.
Experiencia indispensable en Validación de Sistemas Computarizados dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en coordinación o ejecución de proyectos de VSC/CSV.
Conocimiento de GxP, integridad de datos y gestión de riesgos.
Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación.
Conocimiento de metodologías y documentación asociada al ciclo de vida de sistemas computarizados.
Conocimiento de GAMP 5, 21 CFR Part 11 y Anexo 11.
Conocimiento de BPM/GMP y Buenas Prácticas de Documentación.
Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
Capacidad de coordinación, análisis y seguimiento de proyectos.
Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinarios.

Lo que ofrecemos

Prestaciones superiores a las de ley.
Fondo de ahorro.
Vales de despensa.
Comedor subsidiado.
Estacionamiento.
Descuento en farmacia.
Asesorías médicas y psicológicas.
Capacitación y desarrollo profesional.
Participación en proyectos estratégicos de una planta de medicamentos inyectables.

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