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Regulatory Affairs Specialist II
Benchmark Electronics, Inc —Tlajomulco, Jal.
- Tiempo completo
- Ingeniería
- Inglés
- Capacidad analítica
7d
Jefe de Moldes
TEXEN —Lerma de Villada, Méx.
- Tiempo completo
- Ingeniería
- Mantenimiento
- Capacidad analítica
Postulación rápida
1d
SFE Coordinator
Haleon —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Microsoft Excel
- Análisis de datos
- Inglés
- Oportunidades de crecimiento
Espec Datos, Inteligencia y Desarrollo Tecnológico
Interline Instituto de Estudios Superiores —Cadereyta, N. L.
- $35,000 a $40,000 por mes
- Tiempo completo
- Informática
- Ingeniería
- Experiencia en bases de datos
Data Engineer (Chetumal)
ISPROX —Vallehermoso, QRoo.
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- Informática
- Ingeniería
- Oportunidades de crecimiento
Postulación rápida
Presales & Servicios Profesionales
Lynx —Ciudad de México, CDMX
- Informática
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- Habilidades de presentación
Postulación rápida
Customer Insights Analyst CMU
Niagara Bottling —Naucalpan, Méx.
- Microsoft Excel
- Mercadotecnia
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- Oportunidades de crecimiento
Postulación rápida
Data Analytics
Copeland —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
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- Mantenimiento
- Experiencia en bases de datos
2d
Practicante BI
González Solís, S.C. —Monterrey, N. L.
- Hasta $10,000 por mes
- Medio tiempo
- Microsoft Excel
- Ingeniería
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Postulación rápida
3d
ASESOR DE DATOS
CEMEX —Monterrey, N. L.
- Ingeniería
- Inglés
- SQL
Docente para la Maestría en Enseñanza de las Matemáticas
Grupo PROEDUCA —Ciudad de México, CDMX
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- Doctorado
- Investigación
- Maestría
5h
Data Scientist
XpertGroup —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Trabajo híbrido
- Experiencia en bases de datos
- SQL
- Capacidad analítica
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5h

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1d
JEFE DE PROCESOS DE INYECCIÓN
ISCompany —León, Gto.
Recepcion y analisis de herramental y tool book por parte del cliente. Generación de parametros en un nuevo herramental o un cambio de ingenieria.
Desde $6,800 por semana
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Regulatory Affairs Specialist II

Benchmark Electronics, Inc -
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Información del empleo

Tiempo completo
Hace 7 días

Cualificaciones

Ingeniería
Inglés
Ingeniería
Capacidad analítica
Ingeniería industrial
Experiencia en manufactura

Descripción completa del empleo

En Benchmark nos encontramos en búsqueda de talento comprometido con la calidad y la excelencia para unirse a nuestro equipo. Esta posición será responsable de garantizar y mantener el estado validado de los procesos mediante la implementación efectiva de políticas y procedimientos corporativos y del sitio. Asimismo, supervisará las acciones correctivas y preventivas (CAPAs), mediante la evaluación de las causas raíz definidas y el seguimiento oportuno dentro del sistema, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, corporativos y del cliente.

Escolaridad: Ingeniería Industrial, mecatrónica, electrónica, biomédica, manufactura, mecánica, sistemas productivos, química, calidad, procesos o/y carreras afines.

Horario laboral: lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm.

Requisitos indispensables:

Inglés intermedio-avanzado.

Conocimientos:

ISO 13485.
CFR 820.
Metodologías de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa, Diagramas de Afinidad).
Análisis estadístico aplicado a calidad y validación de procesos (Cpk/Ppk, GR&R, Hypothesis Testing, Normality Testing y Sample Size Determination).
Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
Validación y calificación de procesos, equipos y sistemas (IQ, OQ, PQ, MSA y TMV).

Habilidades:

Análisis de causa raíz.
Resolución de problemas.
Atención al detalle.
Pensamiento crítico y analítico.
Trabajo en equipo y colaboración multifuncional.

Experiencia mínima de 1 año realizando las siguientes actividades:

Participar y contribuir en reuniones de gestión del departamento regulatorio para el cumplimiento de objetivos establecidos.
Fungir como enlace con el equipo de atención al cliente en temas de validación de procesos durante auditorías o consultas relacionadas con requisitos y especificaciones del cliente.
Revisar los procedimientos aplicables, instrucciones de trabajo y formatos que respaldan el Sistema de Calidad (QSR), asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Apoyar en el desarrollo de protocolos de validación de software y procesos.
Programar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas del sistema de calidad.
Brindar orientación y dirección a personal de niveles inferiores dentro de la misma familia de puestos.
Revisar, colaborar y aprobar protocolos de Validación/Calificación (IQ, MSA, TMV, OQ y PQ), asegurando el cumplimiento de los requisitos de Benchmark, del cliente y regulatorios.
Colaborar con equipos multifuncionales (CFTs) para definir estrategias de validación y criterios de aceptación para planes maestros de validación y cambios de proceso.
Gestionar y monitorear el estado validado de los reportes de validación, comunicando avances y dando seguimiento con las partes interesadas para mantener un sistema en cumplimiento.
Actuar como contacto principal para liderar el análisis de causa raíz, el establecimiento y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), así como la verificación de su efectividad.

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