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Associate Specialist Regulatory Affairs
Organon —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Microsoft Powerpoint
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Seguro de la vista
Postulación rápida
2d
FP&A Sr. Analyst - Xochimilco
Organon —Xochimilco, CDMX
- Tiempo completo
- Microsoft Excel
- Ingeniería
- ERP systems
- Seguro de la vista
Postulación rápida
Senior Specialist, Marketing
Organon —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Microsoft Powerpoint
- Microsoft Excel
- Mercadotecnia
- Seguro de la vista
Postulación rápida
Operador de Manufactura - Recubrimiento (Temporal)
Organon —Xochimilco, CDMX
- Tiempo completo
- ERP systems
- Bachillerato
- Mejora continua
- Seguro de la vista
Postulación rápida
Senior Specialist, Medical Affairs
Organon —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Doctorado
- Inglés
- Maestría
- Seguro de la vista
Postulación rápida
Hotel Lead México - Hospitality Construction Projects, Mexico City
Turner & Townsend —América, CDMX
- Tiempo completo
- Administración de personal
- Inglés
- Contratos
Postulación rápida
Técnico Electromecánico
Organon —Xochimilco, CDMX
- Tiempo completo
- Diagramas
- ERP systems
- Mantenimiento
- Seguro de la vista
Postulación rápida
Sustainability & Climate Product Marketing Specialist, Americas
MSCI —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Administración de personal
- Mercadotecnia
- Licenciatura
- Permiso de maternidad y paternidad
Solution Manager
Imubit —Ciudad de México, CDMX
- Home Office (Desde casa)
- Administración de personal
- Licenciatura
- Mejora continua
Junior Product Manager - Senior Associate
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Permiso de maternidad y paternidad
Private Capital Client Service Senior Associate
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Inglés
- Licenciatura
- Habilidades de organización
- Permiso de maternidad y paternidad
Marketplace Manager
Pro Coffee Gear —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Trabajo híbrido
- Administración de personal
- Análisis de datos
- Inglés
Postulación rápida
Product/Project Manager - Vice President
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Liderazgo
- Permiso de maternidad y paternidad
Quantitative researcher Index R and D
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Experiencia en bases de datos
- Python
- Permiso de maternidad y paternidad
Revenue Accountant
Traackr —Desde casa
- Home Office (Desde casa)
- Microsoft Excel
- Seguro dental
- Permiso de maternidad y paternidad
Postulación rápida
Business Operations Associate
MSCI —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Microsoft Excel
- Inglés
- Licenciatura
- Permiso de maternidad y paternidad
Talent Sourcer
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Permiso de maternidad y paternidad
Senior Project Manager | Hotel Construction Development, Caribbean
Turner & Townsend —América, CDMX
- Tiempo completo
- AutoCAD
- Administración de personal
- Experiencia en construcción
Postulación rápida
Index Development Research - VP
MSCI —Monterrey, N. L.
- Tiempo completo
- Maestría
- Experiencia en bases de datos
- SQL
- Permiso de maternidad y paternidad
EAM Digital Product Manager
Clarios —San Pedro Garza García, N. L.
- Tiempo completo
- Administración de personal
- Informática
- Maestría
- Seguro dental
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

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Associate Specialist Regulatory Affairs

Organon -
Ciudad de México, CDMX

Postulación rápida

Información del empleo

Tiempo completo
Hace 2 días

Beneficios

Seguro de la vista

Cualificaciones

Microsoft Powerpoint
Microsoft Word
Microsoft Excel
Word processing
Inglés
Microsoft Office
Licenciatura
Mejora continua
Habilidades de organización
Farmacia
Química
Experiencia en manufactura
Manejo de efectivo
Habilidades de comunicación
Negociación

Descripción completa del empleo

**Please apply with your resume in English**

Descripción del Puesto/de la Posición

El/La Especialista Asociado(a) de Asuntos Regulatorios es responsable de apoyar las actividades regulatorias relacionadas con el registro, mantenimiento y cumplimiento regulatorio de productos farmacéuticos ante COFEPRIS y otras autoridades aplicables. Colabora con equipos multifuncionales para asegurar que los expedientes regulatorios sean preparados y presentados de manera oportuna, manteniendo el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y las políticas corporativas.

Responsabilidades

Apoyar la preparación, compilación, revisión y presentación de expedientes regulatorios para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y avisos.

Dar seguimiento a los trámites regulatorios ante COFEPRIS y mantener actualizada la base de datos regulatoria.

Revisar documentación técnica, administrativa y legal para asegurar su cumplimiento con la normativa vigente.

Coordinar la recopilación de información requerida con áreas internas, incluyendo Calidad, Supply Chain, Médica, Farmacovigilancia y Manufactura.

Monitorear cambios regulatorios locales y evaluar su impacto en el portafolio de productos.

Apoyar en la respuesta a requerimientos y prevenciones emitidas por las autoridades sanitarias.

Mantener archivos regulatorios completos y organizados de acuerdo con los procedimientos internos.

Contribuir al cumplimiento de métricas regulatorias y plazos establecidos.

Asegurar el cumplimiento de las políticas corporativas, procedimientos internos y estándares éticos.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas

Educación: Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Química Farmacéutica, Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina o carreras afines.

Experiencia: Conocimiento básico de la regulación sanitaria mexicana y de los procesos regulatorios ante COFEPRIS. reparación y manejo de documentación regulatoria.

Habilidades requeridas: Capacidad de organización y atención al detalle. Habilidades analíticas y de resolución de problemas. Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Buenas habilidades de comunicación oral y escrita. Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción de documentación técnica).

Educación, Experiencia y Habilidades Deseables

Educación: Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Química Farmacéutica, Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina o carreras afines.

Experiencia: Experiencia previa con procesos regulatorios ante COFEPRIS. Conocimiento de regulación local e internacional (FDA, EMA, ICH). Experiencia trabajando en entornos multinacionales.

Habilidades requeridas: Inglés avanzado. Conocimiento de sistemas de gestión documental y herramientas regulatorias. Capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipos multifuncionales. Orientación a resultados y mejora continua. Habilidades de negociación e influencia. Adaptabilidad a ambientes dinámicos y manejo efectivo de prioridades.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

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Senior Specialist, Marketing

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Solution Manager

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Marketplace Manager

Product/Project Manager - Vice President

Quantitative researcher Index R and D

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Business Operations Associate

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Index Development Research - VP

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