Descripción de Puesto
Puesto: Ingeniero de Calidad de Sistemas
Objetivo del puesto:
El Ingeniero de Calidad de Sistemas mantiene y hace cumplir los procedimientos del sistema de calidad de Harmac,
asegurándose que los procesos, productos y servicios cumplen con los estándares de calidad internos y del cliente,
mediante los métricos establecidos para los procesos clave del Sistema de Calidad Harmac.
Funciones y responsabilidades claves del puesto:
Seguir a todos los lineamientos de Seguridad y Calidad del producto.
Adherirse a los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad
Asegurar conformidad al Sistema de Administración de Calidad Harmac
Administrar acciones Correctivas y Preventivas de acuerdo a procedimiento
Gestionar auditorias internas y externas (de cliente o de organismos notificadores)
Realizar y mantener tareas de monitoreo ambiental, mensuales, trimestrales, anuales (conteo de partículas,
bioburden, CAS, control de plagas)
Monitoreo y mantenimiento de datos y registros relacionados con la administración de los sistemas de Calidad
Mantenimiento de la Revisión gerencial por procedimiento, así como de métricos mensuales.
Resolución de problemas relacionados con el área de trabajo.
Iniciar y conducir acciones tendientes a mejorar la tendencia en métricos del sistema de Calidad.
Implementación de acciones correctivas y preventivas para garantizar que los productos, procesos y sistemas
cumplan con los requisitos pertinentes del sistema de gestión de Calidad
Capacita y/o Entrena a nuevos integrantes en los procedimientos CAPA y Auditorías Internas
Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.
Experiencia y educación requerida:
Mínimo 7+ años de experiencia como Ingeniero de Calidad de Sistemas en empresa de giro Médico.
Manejo de ISO 13485
Manejo de 21 CFR Parte 820
Certificación como Auditor Lider
Conocimiento de Herramientas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
Inglés avanzado
Competencias:
Alto nivel de comprensión de su rol Enfocado a la calidad Productivo
Buen comunicador Cooperativo Confiable
Capacidad de análisis Buena actitud Trabajo en equipo
