Planear, administrar, dirigir y controlar todo el proceso de esterilización con óxido de etileno, con estricto apego a los estándares de seguridad y calidad definidos por la compañía, cumpliendo las buenas prácticas de manufactura y siguiendo los aspectos regulatorios. Lograr la productividad del equipo y del personal en el procesamiento de los productos y cumplir las expectativas del cliente.
REQUISITOS
Título universitario en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, o un campo relacionado.
Conocimientos sólidos en procesos de esterilización, química de gases, y normativas específicas de la industria médica (por ejemplo, normativas de la FDA).
Experiencia Laboral:
Experiencia previa en roles de supervisión o gestión en instalaciones.
Familiaridad con equipos de esterilización por EO, así como experiencia en la interpretación y cumplimiento de las normativas regulatorias aplicables.
Conocimiento de los estándares de calidad y seguridad específicos de la industria médica.
Habilidades y Competencias:
Profundo conocimiento de los procesos de esterilización por EO, incluyendo el manejo seguro de gases y la validación de procesos.
Capacidad para garantizar el cumplimiento estricto de los procedimientos de seguridad y regulaciones pertinentes, como la normativa ISO 13485.
Habilidades avanzadas de resolución de problemas y capacidad para tomar decisiones rápidas en situaciones críticas.
Fuertes habilidades interpersonales para coordinar con otros departamentos y para liderar equipos de trabajo multidisciplinarios.
Comprensión de los requisitos específicos de documentación y trazabilidad en la esterilización de dispositivos médicos.
Carrera de Ingeniero Industrial, Mecánica, Lic. admón. de Procesos Industriales, IBQ, IQ, IME, Ingeniero en Alimentos, Ingeniería.
OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES
Este rol apoyará el crecimiento de Centerpiece y las estrategias de excelencia operativa de Centerpiece garantizando el cumplimiento de su sistema de calidad.
RESPONSABILIDADES CONTINUAS:
▪ Las indicadas en los procedimientos del sistema de calidad y producción, pero de manera específica las siguientes:
▪ Autorizar programación diaria de producción de acuerdo con prioridades y compromisos previos hechos con clientes.
▪ Elaborar en coordinación con servicio a clientes el programa de operación.
▪ Supervisar la documentación generada durante el proceso productivo.
▪ Supervisar el informe diario de operación.
▪ Supervisar el control de material procesado y no procesado y elaborar plan diario y semanal.
▪ Supervisar orden y limpieza en cámaras.
▪ Supervisar trabajo y actividades del Técnico de Esterilización en turno.
▪ Supervisar el llenado de bitácoras e información de producto y mantenimiento para detectar errores o fallas en el proceso y/o equipo y corregirlas oportunamente.
▪ Supervisar que el trabajo del área se realice conforme a procedimientos estándares de operación y calidad, a las buenas prácticas de manufactura y a las normas de higiene y seguridad.
▪ Asistir a los cursos de capacitación convocados ya sean internos o externos y/o capacitar al personal a su cargo.
▪ Supervisar que las actividades del personal en el área productiva se realicen en forma segura y de acuerdo con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura.
▪ Supervisión del buen funcionamiento de los equipos de control de proceso
▪ Vigilar el cumplimiento de los procedimientos de seguridad, limpieza e higiene del personal a su cargo.
▪ Supervisar llenado de bitácoras de la secretaria del trabajo y previsión social para mantenerlas actualizadas durante las inspecciones de las dependencias gubernamentales.
▪ Supervisar el reporte de inventario de indicadores biológicos de los clientes para proceso rutinario. ▪ Inicializar y dar seguimiento a las acciones correctivas derivadas de los reportes de quejas y/o no conformancias en proceso.
▪ Supervisar el programa y realización de la calibración del equipo que lo requiera para cumplir con las buenas prácticas de manufactura.
▪ Supervisar actividades de validación y documentación que de esta se genere.
▪ Asegurar que los trabajos que se realizan en las áreas de peligro se lleven a cabo en condiciones seguras verificando antes de realizarlos que el área de trabajo se encuentre libre de residuos de EtO. (utilizando el exposímetro portátil), llenando el formato de autorización de trabajo en áreas riesgosas.
▪ Supervisar y controlar el flujo de materiales para mantener el nivel de productividad optimizando el espacio disponible en planta y el nivel de ocupación del equipo.
▪ Supervisar la documentación de daños generados en el área, así como dar seguimiento al reacondicionamiento de estos.
▪ Supervisar labores de contratistas conjuntamente con el área de Mantenimiento.
▪ Supervisar el cumplimiento de los procedimientos de seguridad e higiene.
▪ Elaborar Reporte semanal de actividades.
▪ Y todas las actividades que le asigne el Gerente General.
RESPONSABILIDADES PERIÓDICAS
▪ Supervisar reporte de inventario de gas ETO.
▪ Coordinar y aprobar los tiempos extraordinarios (personal de producción).
▪ Conjuntamente con servicio a clientes y el Director Técnico/Gerente General mantener comunicación con área de ventas y/o atención al cliente para informar estatus de producción de materiales en planta así como programación de los mismos.
▪ Asistir a juntas convocadas por ventas y producción para revisar cierres de mes.
▪ Realizar juntas mensuales con personal a su cargo.
▪ Elaborar rol de turnos mensuales para el personal de producción.
▪ Coordinar periodos de vacaciones para el personal de operaciones.
▪ Elaborar ordenes de trabajo para mantenimiento en caso de algún desperfecto
▪ Asistir a juntas convocadas para revisión de la administración.
▪ Evaluar el desempeño del personal a su cargo y dar seguimiento y asesoría.
▪ Capacitar al personal a su cargo.
▪ Realizar recorrido mensual de la comisión mixta de seguridad e higiene y darle seguimiento al acta que se levante.
▪ Reportar el rango de experiencia de los técnicos y la evaluación de desempeño de su trabajo y al mismo tiempo proveer una medida de su habilidad y la información acerca de las necesidades de entrenamiento.
▪ Elaborar Reporte mensual de actividades
RESPONSABILIDADES ESPORADICAS
▪ Supervisar la elaboración de los ciclos de proceso para nuevos clientes o ciclos de prueba.
▪ Apoyar a los Supervisores de Turno en proceso.
▪ Supervisar cubicaciones de nuevos productos.
▪ Formar parte de la brigada de Protección Civil y tomar los cursos correspondientes.
▪ Apoyar en trabajos de limpieza y de pintura de planta.
▪ Planear, junto con el departamento de mantenimiento y el gerente general los paros de planta para realizar mantenimiento preventivo.
▪ Coordinar, junto con el departamento de mantenimiento y el gerente general los paros de planta para realizar mantenimiento correctivo.
▪ Aplicar medidas disciplinarias al personal a su cargo de acuerdo al Reglamento Interior de Trabajo y Ley Federal del Trabajo
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $1,174.66 - $1,900.00 al día
Beneficios:
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiencia:
- Industria Medica: 2 años (Obligatorio)
- GDP: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
