At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo.
Venga a fortalecer sus habilidades especializadas y a mejorar su experiencia. Le apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesita para avanzar, y le capacitaremos para que trabaje de la manera que más le convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únase a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Ciudad de México en un modelo híbrido.
Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas:
- Dirige o lleva a cabo la coordinación y preparación de los expedientes de documentación para las presentaciones reglamentarias de todas las áreas de la empresa, así como para las auditorías e inspecciones internas.
- Dirige o recopila todos los materiales necesarios para las presentaciones, la renovación de licencias y los registros anuales.
- Recomienda cambios en el etiquetado, la fabricación, la comercialización y los protocolos clínicos para garantizar el cumplimiento normativo.
- Supervisa y mejora los sistemas de seguimiento y control.
- Se mantiene al día de los procedimientos y cambios normativos.
- Puede dirigir la interacción con las agencias reguladoras en asuntos definidos.
- Recomienda estrategias para la aprobación lo más temprana posible de las solicitudes de ensayos clínicos.
Conocimientos y experiencia requeridos:
- Carrera universitaria de Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica, Medicina, Ingeniería Química y/o experiencia práctica en procesos regulatorios.
- Dos a tres años de experiencia relevante trabajando con asuntos regulatorios en empresas de dispositivos médicos en México.
- Inglés Avanzado
- Experiencia realizando/ validando, renovaciones & modificaciones de Registros Sanitarios
- Experiencia trabajando con entidades de gobierno como COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina) & DIGEMID (Perú)
- Sería una ventaja contar con experiencia en registros
- sanitarios de dispositivos médicos
- Sería una ventaja contar con experiencia en Auditorías internas y externas / CAPA (Corrective and Preventive Actions)
- Sería una ventaja contar con certificados de Buenas prácticas (GMP, GDP) & ISO 13485
Ubicación de la vacante: Ciudad de México
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Physical Job Requirements
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).
We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.
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