Serás responsable de liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de la NOM-241, ISO 13485 y demás regulaciones aplicables, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los procesos de la organización.
Licenciatura concluida con título y cédula profesional en:
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
Químico Farmacéutico Industrial.
O carrera afín del área de la salud.
Experiencia mínima de 2 a 3 años en Aseguramiento de Calidad dentro del sector salud, farmacéutico o dispositivos médicos.
Conocimiento en:
NOM-241.
ISO 13485.
Sistemas de Gestión de Calidad.
Auditorías internas y externas.
Gestión de Riesgos.
CAPA.
Control Documental.
Gestión de Cambios.
Desviaciones y No Conformidades.
Experiencia coordinando proyectos de mejora continua y trabajando con equipos multidisciplinarios.
Administrar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad.
Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
Supervisar el control documental y la actualización de procedimientos.
Coordinar la gestión de riesgos, CAPA, desviaciones y control de cambios.
Dar seguimiento a indicadores de calidad y proyectos de mejora continua.
Coordinar programas de capacitación del personal.
Liderar la digitalización y automatización de procesos del SGC en conjunto con el área de Sistemas.
Atender auditorías de clientes, organismos certificadores y autoridades sanitarias.
Coordinar la evaluación de proveedores críticos.
Diseñar e implementar nuevos procesos y documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Pensamiento analítico.
Organización.
Comunicación efectiva.
Liderazgo.
Orientación a resultados.
Enfoque en mejora continua.
Planeación y seguimiento.
Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro del sector salud y buscas un nuevo reto profesional, ¡postúlate y forma parte de nuestro equipo!
Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com:
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