Empresa del sector salud especializada en dispositivos médicos busca Coordinador(a) de Calidad y Producción con experiencia comprobable en procesos de manufactura y control de calidad dentro de entornos regulados.
Buscamos un perfil técnico-operativo con experiencia directa en producción, aseguramiento de calidad y mejora de procesos en la industria de dispositivos médicos o фарma.
Esta posición está orientada a perfiles con experiencia en operación y manufactura, no exclusivamente en laboratorio, regulación o gestión documental.
Responsabilidades principales:
- Supervisar y asegurar la calidad en procesos de fabricación y ensamblaje.
- Verificar cumplimiento de especificaciones durante producción.
- Gestionar inspecciones de calidad en proceso y producto terminado.
- Identificar, controlar y dar seguimiento a producto no conforme.
- Coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Participar en investigaciones de fallas y análisis de causa raíz.
- Validar procesos y pruebas funcionales, incluyendo pruebas Phantom.
- Asegurar la correcta liberación de producto terminado.
- Mantener trazabilidad documental y registros de calidad.
- Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
- Asegurar cumplimiento de NOM-241, ISO 13485 e ISO 9001.
- Gestionar control de cambios que impacten calidad o desempeño del producto.
Requisitos:
✔ Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Mecatrónica, Electrónica, Robótica o afín.
✔ Experiencia mínima de 2 años en producción, manufactura o control de calidad en planta.
✔ Experiencia en procesos de fabricación o ensamblaje de dispositivos médicos o productos electrónicos.
✔ Conocimiento en manejo de producto no conforme.
✔ Experiencia en sistemas de gestión de calidad (SGC).
✔ Conocimiento en:
- ISO 9001
- ISO 13485
- NOM-241-SSA1
- Auditorías de calidad
- CAPA
- Gestión de riesgos
- Trazabilidad y control documental
✔ Experiencia en pruebas Phantom (deseable o indispensable según perfil).
✔ Inglés intermedio.
Competencias:
- Liderazgo
- Pensamiento analítico
- Resolución de problemas
- Atención al detalle
- Comunicación efectiva
- Proactividad
- Enfoque a mejora continua
Ofrecemos:
- Prestaciones de ley
- Desarrollo profesional en industria médica
- Participación en proyectos de innovación tecnológica
- Estabilidad laboral
- Excelente ambiente de trabajo
Si tienes experiencia en procesos de fabricación, control de calidad y buscas desarrollarte en la industria de dispositivos médicos, postúlate y forma parte de un equipo enfocado en calidad, precisión e innovación.
Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
