Licenciatura en Ingeniería Química, Biotecnología, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico, Ingeniería Biomédica, Ingeniero Farmacéutico o afín.
Mínimo 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad (industria farmacéutica o química).
Dominio de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la industria química y farmacéutica .
Excel intermedio-avanzado.
Experiencia en ERP y DMS (deseable).[CE1]
Experiencia en auditorías regulatorias.
Inglés intermedio-avanzado: B2
[CE1]Tal vez convenga poner los programas que vamos a manejar aquí. Lo más seguro es que quien llegue sepa usar un ERP y un DMS, es raro que no existan en una planta.
Supervisar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos productivos.[CE1] [CE2]
Verificar en sitio que los procesos de manufactura se realicen conforme a lo establecido en los procedimientos.
Revisar, integrar y resguardar la documentación de Batch Record de producto.
Brindar capacitación en BPM y procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Verificar la vigencia y cumplimiento de los procedimientos del sistema de calidad.
Gestionar documentación: auditorías, quejas, control de cambios, desviaciones, análisis de riesgos y revisión anual de producto.
Dar seguimiento a auditorías internas y externas (Clientes, COFEPRIS, FDA, INVIMA, entre otras).
Coordinar el control documental y emisión de procedimientos hacia producción.[CE3]
[CE1]Esto es muy importante, es parte de un comentario que hizo Bernardo durante mi presentación del martes porque hoy no verificamos en piso, solo tenemos revisión documental.
[CE2]El punto de que agregué está en función de esta necesidad; pero podrías platicar con Fer sobre si está o no de acuerdo en ir orientando el perfil hacia ese rumbo.
[CE3]Me parece que este punto está incluido en varios de los puntos anteriores sobre el SGC, pero si queremos resaltar la relación y servicio a la planta, tal vez podría decir; Coordinar, revisar y controlar la emisión de los documentos utilizados para la fabricación de los productos.
Sueldo: $22,000.00 - $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Seguro de gastos médicos
- Seguro dental
- Servicio de comedor
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
Lugar de trabajo: Empleo presencial
