Buscamos profesionales con experiencia en Validación Farmacéutica que deseen desarrollarse en entornos regulados y contribuir al cumplimiento de los más altos estándares de calidad.
Si cuentas con experiencia en al menos una de las siguientes especialidades, queremos conocerte:
Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
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Validación de sistemas con impacto GMP.
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Aplicación de metodologías GAMP 5.
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Data Integrity.
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Validación y control de hojas de cálculo.
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Gestión del ciclo de vida de sistemas computarizados.
Validación de Sistemas Críticos y Limpieza
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Sistemas de Agua Purificada.
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HVAC y áreas controladas.
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Aire comprimido y utilidades críticas.
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Vapor limpio.
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Validación y revalidación de procesos de limpieza (Cleaning Validation).
Calificación y Validación de Equipos de Laboratorio
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Ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.
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Calificación de equipos analíticos y de fabricación.
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Manejo de HPLC, UPLC, espectrofotómetros y equipos de laboratorio.
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Mantenimiento del estado calificado de equipos.
✅ Requisitos
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Licenciatura en QFB, IQ, IF, IBQ o carrera afín.
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Experiencia en actividades de validación dentro de la industria farmacéutica.
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Conocimiento de NOM-059 y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
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Experiencia en elaboración de protocolos, reportes técnicos y análisis de riesgos.
Principales responsabilidades
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Ejecutar actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación.
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Elaborar protocolos y reportes de calificación y validación con enfoque basado en riesgos.
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Mantener el estado validado de sistemas críticos, instalaciones, equipos y sistemas computarizados.
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Participar en actividades de validación de limpieza y procesos de fabricación.
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Elaborar, controlar y actualizar la documentación técnica relacionada con validación.
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Participar en auditorías, controles de cambio, CAPA, investigaciones y análisis de riesgos.
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Contribuir al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos de calidad.
¿Por qué unirte a nosotros?
Formarás parte de un equipo especializado en validación farmacéutica, participando en proyectos estratégicos que impactan directamente en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de nuestros productos.
Postúlate y desarrolla tu carrera en una compañía comprometida con la excelencia y la innovación.
