Asistente de Aseguramiento de Calidad

ICU Medical -
Tijuana, B.C.

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Información del empleo

Tiempo completo
Hace 2 horas

Cualificaciones

Microsoft Excel
Inglés
Investigación
Atención a quejas
Capacidad analítica
Matemáticas
Garantía de calidad
Uso de computadora
Experiencia en manufactura

Descripción completa del empleo

Descripción y detalle de las actividades

Administra y evalúa las funciones de manejo de quejas y del desempeño del producto.
Asegura la pronta evaluación e investigación de quejas del producto y hace determinaciones con respecto a su adecuación y la oportunidad de investigación de queja del producto y disposiciones o acciones subsecuentes con el mismo.
Administra, evalúa y sigue actividades relacionadas con Auditorías Internas de Calidad y Auditorías Externas a Plantas y a Proveedores.
Establece, mantiene y promueve una estrategia de cumplimiento de regulaciones y requerimientos de clientes en toda la Operación.
Asegura la efectividad de las Acciones Correctivas y/o Preventivas.
Revisa y aprueba (o formalmente delega; previo entrenamiento y asegurando competencia) validaciones de proceso, producto, componentes, desviaciones temporales de proceso.
Actúa como líder o facilitador de proyectos o participa en proyectos de equipo de la empresa u otras actividades asignadas.
Establece un programa evaluación y seguimiento de entrenamiento y conduce, monitorea y registra los entrenamientos de Buenas Prácticas de Manufactura o GMPs, ISO 13 485 y otros sistemas aplicables o sistemas regulatorios de estándares de calidad.
Asegura el Monitoreo y aprobación de auditorías internas o externas microbiológicas y de conteos de partículas de las áreas controladas de manufactura, liberación de producto después de la esterilización y controles de la validación y revalidaciones de esterilización.
Administra y monitorea el cumplimiento de actividades específicas, como Inspección de recibo, liberación de producto terminado y Control de Documentos en representación de compañías externas.
Conoce y asegura el aplicar cumplimiento a las políticas y procedimientos de los Sistemas de Calidad (ISO 9001), ISO 13485, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14001), Sistema de Gestión de Salud e Higiene y Seguridad Ocupacional (Ohsas 18001) y cualquier otro sistema que se requiera.

Experiencia y requisitos

Conocimiento y Habilidades

Capaz de desempeñar operaciones matemáticas, análisis estadístico de tendencias de procesos.
Capaz de analizar información estadística y hacer conjetura, basada en información objetiva para establecer estrategias o recomendaciones.
Debe ser capaz de interpretar y presentar tablas, graficas, tendencias; de una manera explícita y breve.

Cualificaciones, Educación y Experiencia mínimos

Universidad completa de Ingeniería o con carrera afín.
1-2 años de experiencia en una posición de aseguramiento de Calidad.
1-2 años de experiencia laboral en el ámbito de dispositivos médicos y sus validaciones,
Experiencia en manejo de computadora utilizando como mínimo Word y Excel.
Nivel intermedio del idioma Ingles.

Nota: Esta posicion es temporal, por 5 meses,

Beneficios

Beneficios de acuerdo a la LFT

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Temporal

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Horario

Tiempo completo

Estudios Carrera con título profesional

Inglés Hablado: Intermedio, Escrito: Intermedio

Disponibilidad p. viajar No

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