Jefe de Validación
Objetivo
Liderar y optimizar el Plan Maestro de Validación, asegurando que los equipos, sistemas críticos y procesos cumplan con la normativa sanitaria mediante un enfoque correctivo y de mejora continua para garantizar la calidad en la fabricación de medicamentos.
Funciones Principales
- Gestión del Plan Maestro: Elaborar, ejecutar y mejorar el Plan Maestro de Validación (PMV).
- Calificación y Validación: Coordinar la calificación de equipos, sistemas críticos (HVAC, agua, aire), servicios y validación de procesos de fabricación y limpieza.
- Acciones Correctivas: Identificar desviaciones en las validaciones, realizar análisis de causa raíz y ejecutar acciones correctivas para asegurar el cumplimiento.
- Gestión de Riesgos: Aplicar herramientas de análisis de riesgo para priorizar y optimizar las actividades de validación.
- Atención de Auditorías: Sustentar técnicamente los protocolos y reportes ante auditorías internas y de autoridades sanitarias.
Requisitos
- Escolaridad: QFB, QFI, Químico, IQ o afín (Título indispensable).
- Experiencia: 3 a 5 años en el área de validación dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos: Experto en NOM-059-SSA1, estadística aplicada a la validación y manejo de instrumentos de medición técnica.
Ofrecemos
- Sueldo base.
- Prestaciones de ley.
- Premio de puntualidad.
- Zona: Azcapotzalco, CDMX.
- Horario: Lunes a Viernes.
Sueldo: A partir de $23,800.00 al mes
Beneficios:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
