Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Profesional que aplica un amplio conocimiento teórico laboral, a menudo obtenidos mediante una educación avanzada.
- Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografias, especificaciones, ordenes maestras, documentos de
validación, expediente maestro de sitio de fabricación).
- Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, productos semiterminados y productos
terminados.
- Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
- Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos detectados
durante la ejecución de cada ejercicio.
- Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros.
- Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
- Solicitar/mantener avisos de maquila y Acuerdos técnicos de calidad aplicables.
- Participar en los simulacros de retiro del producto del mercado, asi como en en proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
- Participar en la creación, modificación, solicitud, uso, administración, apertura, cierre y resguardo de bitácoras utilizadas en las áreas de
calidad del complejo Tlajomulco.
- Experiencia en procesos de fabricación.
- Experiencia en auditoria regulatoria.
- Conocimientos en procesos de manufactura.
- Conocimiento, entendimiento y comprensión de la NOM-059-SSA1-2015.
- Conocimiento de la Buenas Prácticas de Fabricación.
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]
