Escolaridad: QFB, QFI, IQ, IF,IBT, o carrera a fin.
Experiencia: 1 año en Validación
Idiomas: inglés intermedio
Disponibilidad para viajar
Disponibilidad para rolar turnos
Conocimientos: NOM-059, FEUM, ISO 14644, ISO 8573, ISO31000.ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10
Funciones:
-
Elaborar programas de calibración, calificación/validación y dar seguimiento para su cumplimiento.
-
Elaborar protocolos de calificación /validación y mantenimiento del estado validado para dictaminar su estado.
-
Elaborar los reportes de tendencias para determinar su impacto al estado calificado/validado.
-
Dar seguimiento a la validación de procesos de maquila en las instalaciones del maquilador.
-
Seguimiento en piso al a calibración de instrumentos por parte del proveedor y revisión de certificados de calibración emitidos.
-
Elaborar los PNO´S del área y mantenerlos actualizados.
-
Elaborar los controles de cambio relacionados con el área.
-
Elaborar las gestiones de riesgos de las entidades a calificar/validar.
-
Dar seguimiento al cierre de desviaciones y CAPA'S generadas por el área.
