Verificar la calidad y conformidad de insumos, productos en proceso y productos terminados de acuerdo con las especificaciones vigentes, mediante la inspección de atributos críticos de calidad asegurando el cumplimiento normativo y la integridad del producto en cada etapa del proceso, a través de la aplicación de los lineamientos establecidos en:
- - NOM-241-SSA1.
- - ISO 13485.
- - Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Suplementos Correspondientes.
Sistemas de Calidad
- Metrología dimensional: Tolerancias Geométricas, Tipos de tolerancias, errores de medición, métodos de medición, cálculo de tolerancias y dimensiones. Geometría básica
- Conocimiento sobre los sistemas de gestión de calidad (ISO 13485, ISO 9001 y NOM-241).
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Interpretación de planos técnicos y especificaciones de diseño/fabricación.
- Manejo de equipos de medición avanzados (CMM, perfilómetros, microscopía, etc.).
- Manejo de equipos de medición básicos (Vernier, Micrómetro, Plug gage, Ring gage, etc.).
- Experiencia en la participación de no conformidades y aplicación de sistemas CAPA y desviaciones.
- Herramientas de Calidad, 5´s, 6M´s, 8D´s, Gráficos de control, Diagrama de Gantt, diagramas de flujo.
- Experiencia en sistemas ERP (SAP)
- Paquetería Office
- Sistema SAP
Ofrecemos:
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Sueldo: $17,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
