Becario de Aseguramiento de Calidad
Ubicación:
Calz. de Tlalpan 3218, Coapa, Sta. Úrsula Coapa, Coyoacán, 04850 Ciudad de México, CDMX.
Modalidad: Presencial
Horario: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 2:00 p.m.
Buscamos estudiantes de los últimos semestres de Ingeniería Química, QFB, IQ, IBQ o carreras afines, que cuenten con mínimo 1 año restante para concluir la carrera.
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Conocimiento básico en BPM/GMP y documentación técnica.
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Manejo de paquetería Office (Word y Excel).
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Capacidad analítica y atención al detalle.
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Habilidad para trabajar en equipo y seguimiento de procedimientos.
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Proactividad, organización y sentido de responsabilidad.
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Conceptos básicos de:
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Validación de procesos.
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Validación de limpieza.
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Calificación de equipos.
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Calificación de sistemas críticos.
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Elaboración de protocolos, reportes y procedimientos.
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Manejo de Minitab.
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Estadística básica (máximo, mínimo, promedio, desviación estándar, Cp y Cpk).
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Conocimiento de normativa farmacéutica NOM-059, FEUM y NOM-241.
Estas habilidades son desarrolladas durante la formación del becario; sin embargo, contar con conocimientos previos será considerado un plus.
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Apoyar en la elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de validación.
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Dar seguimiento a programas y actividades del área.
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Apoyar en la ejecución de pruebas de validación y calificación (MEV y MECS).
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Recopilar, organizar y verificar información técnica y evidencia documental.
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Participar en muestreos y seguimiento de actividades en planta.
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Apoyar en la revisión de bitácoras, formatos y registros.
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Colaborar en investigaciones, desviaciones y controles de cambio relacionados con validación.
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Mantener actualizado el archivo físico y electrónico de la documentación del área.
