Empresa dedicada a la distribución y almacenamiento de dispositivos médicos e insumos para la salud busca integrar a su equipo un perfil senior, analítico y altamente responsable para asegurar el cumplimiento sanitario, documental y operativo del Sistema de Gestión de Calidad.
Zona de trabajo: Ecatepec, Estado de México.
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y documental de la operación, asegurando la correcta implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, así como la atención a auditorías, visitas de verificación, trazabilidad, almacenamiento, distribución y buenas prácticas aplicables.
Requisitos
* Licenciatura concluida en QFB, QFI, Farmacia, Química o carrera afín. (título y cedula indispensable)
* Experiencia mínima de 5 años como Responsable Sanitario, Calidad o Asuntos Regulatorios.
* Experiencia en almacenes de depósito, distribución de medicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud.
* Conocimiento en COFEPRIS, trámites sanitarios, avisos de funcionamiento y licencias sanitarias.
* Dominio de BPAD, BPD, PNO, auditorías internas y externas.
* Conocimiento en NOM-241, ISO 9001, ISO 13485 y gestión de riesgos.
* Experiencia en mapeo de almacén, cadena de frío, validaciones y control documental.
Responsabilidades principales
* Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
* Atender auditorías internas, externas y visitas de verificación sanitaria.
* Coordinar trámites ante COFEPRIS.
* Elaborar, actualizar y supervisar PNO, protocolos, registros y evidencias documentales.
* Validar condiciones de almacenamiento, temperatura, red fría y distribución.
* Capacitar al personal en normatividad sanitaria, calidad y buenas prácticas.
* Dar seguimiento a no conformidades, acciones correctivas y preventivas.
* Coordinar comités de calidad, indicadores y reportes para Dirección.
Competencias clave
* Liderazgo técnico.
* Alto sentido de responsabilidad.
* Orden y control documental.
* Pensamiento analítico.
* Apego a normatividad.
* Comunicación efectiva.
* Capacidad para trabajar bajo presión.
Ofrecemos
* Sueldo competitivo acorde a experiencia.
* Prestaciones de ley.
* Estabilidad laboral.
* Desarrollo profesional.
* Participación estratégica en una empresa del sector salud.
Sueldo: $20,000.00 - $25,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
