Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones. ( IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
Requisitos:
- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
- Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (OBLIGATORIO).
- Inglés técnico intermedio-avanzado (OBLIGATORIO)
- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.
- Control de Almacén de medicamentos
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $20,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Estacionamiento gratuito
Experiencia:
- Dossier medicamentos: 2 años (Obligatorio)
- Dossier dispositivos medicos: 2 años (Obligatorio)
Idioma:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
