JJefe de Validación – Sólidos Orales
Objetivo del puesto:
Coordinar, planear y supervisar las actividades de validación de procesos, limpieza, sistemas y equipos dentro de la fabricación de productos farmacéuticos sólidos orales, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP), normatividad sanitaria vigente y procedimientos internos.
Requisitos:
- Escolaridad: QFB, QFI, IQ, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Validación dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en procesos de fabricación de sólidos orales.
- Experiencia en validación de procesos, limpieza y equipos.
- Conocimiento de NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1 y Buenas Prácticas de Fabricación.
- Conocimiento de gestión de riesgos, análisis estadístico y elaboración de protocolos y reportes.
- Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA, controles de cambio y no conformidades.
- Manejo de documentación técnica y sistemas de calidad.
- Experiencia coordinando equipos de trabajo.
Principales responsabilidades:
- Coordinar y supervisar el programa anual de validación.
- Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación.
- Coordinar la validación de procesos de fabricación de sólidos orales.
- Supervisar validaciones de limpieza y sanitización.
- Coordinar la calificación de equipos, áreas y sistemas relacionados con los procesos productivos.
- Evaluar tendencias y resultados de procesos validados.
- Dar seguimiento a desviaciones, CAPA y controles de cambio relacionados con validación.
- Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.
- Asegurar el cumplimiento de las BPF y procedimientos normalizados de operación.
- Coordinar y desarrollar al personal del área de Validación.
Ofrecemos:
- Sueldo competitivo.
- Prestaciones de ley y superiores.
- Premio de puntualidad.
- Bono de alimentos
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Sueldo: $23,000.00 - $24,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
