Ing. de Calidad
Sueldo $35 mil
- Título en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o afín
- Inglés: B1-B2 Comprobable.
- Más de 2 años de experiencia en un entorno de Manufactura de Calidad o Regulación, preferiblemente en un entorno de dispositivos médicos, farmacéuticos o cosméticos.
- Conocimiento aplicado en ISO 9001:2015
- Conocimiento aplicado de los principales procesos de gestión de calidad, incluyendo Buenas Prácticas de Manufactura, Control Estadístico de Procesos, Pruebas de Aceptación de Productos, Auditoría Interna, CAPA y Control de Documentos.
- Una o más certificaciones incluyendo Auditor Líder ISO:9001/ISO:13485.
- Estadística básica (ej. Planes de muestreo, niveles de inspección, Media, Desviación estándar).
- Actividades por realizar:
- Verificar que el producto que sé está fabricando cumpla con las especificaciones y los requerimientos del cliente a través de la interpretación de datos, uso de principios básicos de estadística para la toma de decisiones.
- Sugerir mejoras en el proceso para mejorar la calidad de los productos.
- Sugerir y verificar acciones correctivas y preventivas para una mejor calidad de producto y/o proceso.
- Participar en la reunión de inicio de turno del área asignada (15-20 minutos) siguiendo la agenda aplicable con todos los departamentos claves, para comunicar y revisar los resultados específicos, incluyendo como corresponda: métricos, tendencias, problemas actúales, acciones correctivas, resultados de auditoría.
- Asegurar que toda la información incluida en el DHR es veraz y cumple con (GDP’s), da seguimiento a los controles establecidos para mantener la integridad del lote durante el proceso de manufactura, así como el seguimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP’s) y 5’s.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad aplicables, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad aplicables, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
- Sugerir en cuanto a la toma de decisiones con respecto a la calidad del producto (que tanto le afecta al producto en relación con el uso intencionado del mismo).
- Verificar que los componentes usados en proceso de manufactura están de acuerdo con la especificación aplicable.
Sueldo: $35,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
