RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD EN LA UNIDAD BIOANALITICA (FARMACÉUTICA)
Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Buscamos un Responsable de Control de Calidad en la Unidad Bioanalitica, enfocado en garantizar el cumplimiento normativo, la calidad de los procesos clínicos y la seguridad de los sujetos de investigación.
Requisitos
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Químico Farmacéutico Industrial, Farmacéutica o carrera afín.
- Experiencia previa en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Alta capacidad de organización, atención al detalle y apego a la normativa.
Conocimientos
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- NOM-177, NOM-018-STPS-vigente., NOM-087-SEMARNAT-SSA1-vigente y demás normativas sanitarias vigentes.
- Validación de métodos Bioanaliticos.
- Sistemas de calidad y documentación regulatoria.
Actividades Principales
- Ejecutar y dar seguimiento a los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
- Revisar protocolos, validaciones, documentación técnica y datos analíticos de estudios de Bioequivalencia/Biodisponibilidad.
- Verificar la recepción de muestras biológicas y la documentación asociada.
- Elaborar reportes de Control de Calidad y gestionar hallazgos o desviaciones.
- Participar en auditorías internas y atender auditorías externas y visitas de autoridades sanitarias.
- Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos de Aseguramiento de Calidad.
- Revisar documentación del área Bioanalítica y de Farmacocinética-Bioestadística para garantizar el cumplimiento regulatorio.
- Mantener comunicación efectiva con las áreas involucradas para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados.
- Cumplir con las políticas, procedimientos y objetivos establecidos por la organización.
Ofrecemos
- Sueldo mensual: $15,000 brutos
- Vales de despensa: $2,000 mensuales
- Prestaciones de ley
- Cotización al 100 % en el IMSS
- Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno regulado y de alcance internacional
Horario
- Lunes a viernes de 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
- Disponibilidad de horario requerida
Zona de Trabajo
- Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX
- (A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)
¿TE INTERESA? Postúlate por este medio con tu CV actualizado. ¡Nos encantará conocerte! o manda un mensaje al 55 2932 7404.
Sueldo: $15,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tienes experiencia en procesos Bioanaliticos?
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiencia:
- Control de calidad: 2 años (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
