Dirigir el desempeño integral del flujo de valor asignado, garantizando que los productos médicos se fabriquen con los más altos estándares de
calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio (FDA, ISO 13485, GMP). Asegurar la optimización continua de procesos, la mejora del rendimiento operativo y la entrega oportuna a clientes y pacientes.
- Definir la visión, prioridades y métricas estratégicas del Value Stream.
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Garantizar alineación con objetivos de negocio, calidad y regulaciones médicas.
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Supervisar operaciones de extremo a extremo: planeación, producción, calidad, supply chain.
- Implementar prácticas Lean, Kaizen y Six Sigma para mejorar productividad y reducir desperdicio.
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Optimizar capacidad, eficiencia y uso de recursos sin comprometer calidad o seguridad.
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Asegurar cumplimiento con GMP, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 y auditorías internas/externas.
- Garantizar que el Value Stream cumpla niveles de First Pass Yield, calidad en proceso y reducción de scrap.
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Coordinar con QA/RA para asegurar correcto control de documentos, CAPA, NCRs y validaciones.
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Liderar investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y preventivas.
- Dirigir equipos multidisciplinarios (producción, ingeniería, calidad, supply chain).
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Desarrollar líderes, supervisores y talento operativo para asegurar desempeño sostenible.
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Fomentar una cultura de seguridad, compliance, disciplina operativa y mejora continua.
- Administrar presupuesto, forecast, inventarios, headcount y necesidades de capacidad.
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Identificar inversiones necesarias (equipos, automatización, tecnología).
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Colaborar estrechamente con Supply Chain para garantizar disponibilidad de materiales críticos.
- Liderar proyectos Kaizen, reducción de costos (CIP), mejoras de manufactura y escalamiento de línea.
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Participar en introducción de nuevos productos (NPI/NPD) asegurando transiciones controladas.
- Colaborar con ingeniería, calidad, regulatory, compras y logística.
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Presentar resultados, riesgos y métricas clave a la alta dirección.
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Asegurar comunicación efectiva con auditores internos/externos y clientes cuando aplique
- Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecatrónica, Manufactura o afín.
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Maestría (MBA, Operaciones, Calidad)
- 8–12 años en manufactura médica o farmacéutica.
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5+ años liderando Value Streams, unidades de negocio o áreas de operaciones.
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Experiencia demostrada en ambientes regulados FDA y ISO 13485.
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Ingles Avanzado
