Objetivo del puesto: Realizar las actividades inherentes a las calificaciones y validaciones establecidas en el Plan Maestro de Validación (PMV), siguiendo los criterios establecidos en la NOM-059-SSA1 y en la FEUM vigentes.
Principales actividades:
- Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Trabajar de acuerdo a procedimientos y documentos autorizados.
- Darle seguimiento al PMV, para cumplir con las actividades correspondientes a la calificación y validación de áreas, equipos y sistemas críticos, con el propósito de respaldar la validación de los procesos, logrando así darle certidumbre de la calidad de los productos que se elaboran en la empresa.
- Darle seguimiento a las actividades señaladas en el PMV e involucrar al personal responsable, para lograr su correcto cumplimiento.
- Elaborar y ejecutar los protocolos y reportes de validación en los cuales participa directamente.
- Realizar la calificación de sistemas críticos incluidos en el programa anual, mediante la emisión, ejecución y reporte de protocolos de calificación de diseño, instalación, operación y ejecución.
- Resguardar y asegurar la documentación emitida tanto en archivo electrónico, como en versión impresa.
Conocimiento y habilidades:
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Documentación
- Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015
- Traducción e interpretación de ingles técnico
- Manejo de Windows, Excel, PowerPoint e Internet
- Facilidad de comunicación verbal y escrita
Formación académica:
- Profesionista egresado y titulado a nivel licenciatura del área química o farmacéutica.
Experiencia laboral:
- Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica.
Ubicación:
Ofrecemos:
- Horario fijo lunes a viernes 8:00 am a 6:30 pm
- Pago semanal (BBVA)
- Vales de despensa $1,000 mensual
- Comedor subsidiado
- Aguinaldo
- Utilidades
- IMSS
- INFONAVIT
- Capacitación continua
- Planta desde el primer día de trabajo
- Servicio medico privado
- Ayuda por defunción
- Eventos empresariales sin costo
Tipo de puesto: Tiempo completo
Beneficios:
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
