Título del Puesto: Head of Sterility Assurance & Microbiology Control
Acerca del Puesto
Como Sterility Assurance and Microbiology Control Head dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S Vacunas, tú liderarás el desarrollo e implementación de programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, garantizando el cumplimiento regulatorio y las mejores prácticas de la industria farmacéutica. Serás responsable de gestionar un equipo especializado, impulsar la mejora continua y asegurar que nuestros procesos asépticos cumplan con los más altos estándares de calidad. ¿Listo para comenzar?. ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico (ambiente, agua, vapor, procesos asépticos, validación de limpieza, etc.), alineados con la estrategia y objetivos de la organización.
Garantizar el cumplimiento regulatorio de productos y procesos con requisitos locales (NOM-059) y globales, así como con los estándares de calidad de Sanofi.
Gestionar riesgos microbiológicos, asegurando su identificación, monitoreo y mitigación efectiva; supervisar actividades de producción críticas y mejores prácticas asépticas.
Supervisar validación y calificación de métodos, equipos y ambientes junto con el equipo de Calificación y Validación, garantizando el control de esterilidad.
Monitorear KPIs y métricas, analizar tendencias, liderar eventos críticos y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a desviaciones.
Liderar y desarrollar el equipo de aseguramiento de esterilidad y microbiología, incluyendo contratación, capacitación, coaching y evaluación del desempeño; garantizar presencia regular (25% del tiempo) en piso de planta.
Preparar y liderar inspecciones regulatorias, interactuar con organismos externos y Calidad Global, y proporcionar experticia técnica a otras funciones para impulsar mejora continua e innovación.
Acerca de Ti
Experiencia: Trayectoria sólida como gerente o líder en la industria farmacéutica o química, con enfoque en aseguramiento de esterilidad, microbiología y procesos asépticos.
Experiencia en gestión de equipos, liderazgo de inspecciones regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.
Habilidades blandas y técnicas:
Microbiología y Procesos AsépticosConocimiento en
Conocimiento Regulatorio (NOM-059, GMP global)
Monitoreo Ambiental y Microbiológico
Validación y Calificación
Gestión de Riesgos de Calidad Liderazgo de Equipos
Educación: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF), Ingeniería Química (IQ), Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o carreras afines.
Idiomas: inglés avanzado (indispensable para colaboración global y regulatoria).
Por Qué Elegirnos
Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
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Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
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Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
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En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!
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