**IMPORTANTE: PARA ESTA VACANTE ÚNICAMENTE SE CONSIDERARÁN CANDIDATOS CON RESIDENCIA ACTUAL EN TIJUANA, BC.**
Cellular Performance Institute, de renombre mundial ubicado en Playas de Tijuana, busca químico farmacéutico responsable de la unidad de custodia y dispensación de productos celulares encargado de gestionar la custodia, almacenamiento, dispensación y entrega de productos celulares destinados a terapia celular e investigación clínica, asegurando el cumplimiento estricto de la normativa mexicana y estándares internacionales aplicables. Será responsable de mantener la trazabilidad total del producto desde su recepción postproducción hasta la entrega al área clínica, garantizando la integridad, viabilidad y seguridad del paciente, así como la adecuada documentación para auditorías regulatorias.
Somos considerados por muchos como la instalación líder mundial en tratamientos y fabricación de células madre. Nuestra corriente semanal de clientes incluye atletas profesionales de la UFC, NFL, MLB y más.
Responsabilidades:
- Coordinar la recepción, almacenamiento y custodia de productos celulares, asegurando condiciones de cadena de frío, control de inventarios y registros completos con bitácoras y SAH.
- Revisar la liberación de lotes, en coordinación con el área de Control de Calidad y el Responsable Sanitario.
- Administrar el sistema SAH para el control de entradas, salidas y existencias de productos celulares.
- Emitir, verificar y firmar la Cadena de Custodia en cada transferencia de viales.
- Garantizar el cumplimiento de los criterios de identidad, integridad y trazabilidad en cada producto dispensado.
- Verificar prescripción médica y órdenes de dispensación previas a la entrega al área clínica.
- Coordinar con el equipo de enfermería y médicos tratantes la entrega segura y documentada de los productos.
- Asegurar la recuperación, disposición y trazabilidad de viales no utilizados o sobrantes, así como la correcta gestión de RPBI.
- Implementar y supervisar planes de contingencia ante fallas eléctricas, desviaciones, anomalías en cadena de frío.
- Elaborar, revisar y actualizar la documentación normativa relacionada con la dispensación.
- Dar soporte en auditorías internas, externas y regulatorias ante COFEPRIS, auditorías ISO o internacionales.
Requisitos:
- Licenciatura en QFB Químico Farmacéutico Biólogo, o carreras afines en ciencias de la salud o biológicas.
- Deseable postgrado o diplomado en Farmacia Hospitalaria, Terapias Avanzadas o Regulación Sanitaria.
- Mínimo 1 año de experiencia en áreas reguladas farmacia hospitalaria, laboratorio farmacéutico, banco de células, ensayos clínicos.
- Experiencia en cadena de frío, control de medicamentos, biológicos, y gestión documental regulatoria.
- Participación en auditorías COFEPRIS o acreditaciones internacionales.
Certificaciones deseables:
- Diplomado o curso en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
- Certificación en Farmacovigilancia .
- Capacitación en ISO 9001:2015 y sistemas de gestión de calidad.
Habilidades técnicas y blandas:
- Conocimiento de NOM-059, NOM-220, NOM-012, NOM-004 y farmacopeas aplicables.
- Manejo de sistemas de gestión hospitalaria (ej. SAH u otros LIS/LIMS).
- Capacidad de organización, detalle y cumplimiento normativo.
- Habilidades de liderazgo, comunicación y trabajo interdisciplinario con médicos, enfermería, calidad y laboratorio.
- Enfoque en seguridad del paciente, mejora continua y control de riesgos.
Ofrecemos:
- Todos los beneficios de ley.
- IMSS, Infonavit, Fonacot.
- Bono de asistencia.
- Bono de puntualidad.
- Bono de antigüedad.
- Vales de despensa.
- Consultas médicas gratuitas.
- Sesiones gratuitas de apoyo emocional.
- Estudios de laboratorio, radiología e imagen gratuitos.
Horario:
- Lunes a viernes de 7:30am a 5pm.
Salario:
- $15,658.80 MXN bruto mensual (pago catorcenal).
Ubicación:
SOBRE NOSOTROS
- https://www.instagram.com/cpistemcells
- https://cellularperformanceinstitute.com/
Agradecemos tu interés en este puesto de trabajo. Para garantizar el éxito de nuestro equipo, buscamos personas que se comprometan a dar lo mejor de sí mismas y que se esfuercen continuamente por alcanzar la excelencia. Si te apasiona ser el mejor en tu campo laboral y estás listo para contribuir a nuestros altos estándares, damos la bienvenida a tu solicitud. Sin embargo, si crees que este nivel de compromiso puede no alinearse con tus objetivos profesionales en este momento, te animamos a que explores otras oportunidades que se adapten mejor a tus objetivos actuales.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: A partir de $15,658.80 al mes
Pregunta(s) de postulación:
Licencia/Certificación:
- título y cédula como QBF o carrea afín (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
