RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDADUNIDAD CLÍNICA (FARMACÉUTICA)
Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Buscamos un Responsable de Control de Calidad en la Unidad Clínica, enfocado en garantizar el cumplimiento normativo, la calidad de los procesos clínicos y la seguridad de los sujetos de investigación.
Requisitos
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímico Clínico, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia previa en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Alta capacidad de organización, atención al detalle y apego a la normativa.
Conocimientos
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- NOM-177, NOM-059, NOM-220 y demás normativas sanitarias vigentes.
- Protocolos clínicos, farmacocinética y bioequivalencia.
- Sistemas de calidad y documentación regulatoria.
Actividades Principales
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD en todas las etapas del estudio clínico.
- Asegurar que el consentimiento informado se obtenga y documente correctamente.
- Verificar que los equipos cuenten con calibración y verificación vigentes.
- Corroborar la correcta administración de medicamentos, toma de muestras y registro conforme al protocolo.
- Supervisar las actividades del Químico de Control de Calidad en la Unidad Bioanalitica.
- Verificar el manejo, codificación y almacenamiento adecuado de las muestras biológicas.
- Asegurar el registro veraz, completo y trazable de los datos clínicos y técnicos.
- Confirmar que la documentación generada cumpla con las Buenas Prácticas de Documentación.
- Coordinar las actividades del área conforme a la planeación del Coordinador de Aseguramiento de Calidad.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Notificar desviaciones, eventos adversos graves o riesgos detectados.
Ofrecemos
- Sueldo mensual: $15,000 brutos
- Vales de despensa: $2,000 mensuales
- Prestaciones de ley
- Cotización al 100 % en el IMSS
- Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno regulado y de alcance internacional
Horario
- Lunes a viernes de 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
- Disponibilidad de horario requerida
Zona de Trabajo
- Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX
- (A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)
¿TE INTERESA? Postúlate por este medio con tu CV actualizado. ¡Nos encantará conocerte! o manda un mensaje al 55 2932 7404.
Sueldo: $15,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiencia:
- Control de calidad: 2 años (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
