Objetivo del puesto
Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica.
Responsabilidades principales
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Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo.
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Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad.
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Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
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Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables.
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Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean).
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Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
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Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidades (NCMS).
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Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos.
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Analizar datos de proceso para la toma de decisiones y mejora continua.
