ESTERIPHARMA
Empresa mexicana con proyección internacional comprometida con la innovación, la tecnología, el desarrollo y la investigación de productos antisépticos y desinfectantes de alto nivel..
BUSCAMOS:
Líder de Validación - Toluca
OFRECEMOS:
Sueldo de $20,000.00 mensuales brutos
Prestaciones de Ley
Contratación directa por la empresa
Vales de Despensa al 3er mes
Horario de lunes a Viernes de 9am a 6pm
REQUISITOS DEL PUESTO:
Escolaridad: Q.F.B., Q.F.I, Ing. Química, Ing. Bioquímica o carrera a fin en área químico - biológica - Titulado indispensable
Experiencia: 2 años experiencia comprobable en Validación farmacéutica (indispensable)
Disponibilidad de horario cuando la operación así lo requiera
COMPETENCIAS:
Conocimientos NOM-241-SSA1, NOM-059-SSA1 (ediciones vigentes)
Manejo de No Conformidades
Manejo de Farmacopea, FEUM, USP, EP, JP, BRITANICA.
Plan maestro de validación
Análisis de causa – raíz, Fuera de especificación
Realizar protocolos y reportes sistemas a validar
FUNCIONES GENERALES:
- Planear, dirigir y controlar integralmente la estrategia de validación de la planta así como el desarrollo y coordinación del equipo a su cargo.
- Atención a las auditorías regulatorias y de calidad, garantizando el cumplimiento requerido de las normas aplicables.
- Elaborar, revisar y mantener la documentación asociada a validación y calificación (protocolos, reportes, formatos).
- Analizar y dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones CAPA relacionadas con actividades de validación.
- Asegurar el cumplimiento estricto de la normatividad sanitaria vigente y de las buenas prácticas de manufactura establecidas por la autoridad competente COFEPRIS).
- Mantenimiento e implementación del Plan Maestro de Validación de procesos, sistemas, equipos e instalaciones.
- Mantenimiento al estado calificado y validado
Sí cumples con el perfil envía tu CV actualizado por este medio.
Sueldo: $20,000.00 al mes
Beneficios:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
