Empresa líder en fabricación de dispositivos médicos, solicita:
Químico de Asuntos RegulatoriosPropósito del Puesto
Gestionar y mantener los registros sanitarios ante COFEPRIS, asegurando que los productos cumplan con el marco legal y normativo vigente para garantizar su libre comercialización.
Responsabilidades Clave
- Gestión de Trámites: Elaboración y sometimiento de registros nuevos, prórrogas y modificaciones.
- Cumplimiento Normativo: Revisión de etiquetado, empaques e instructivos bajo la normativa sanitaria.
- Enlace Regulatorio: Atención de prevenciones y requerimientos técnicos ante las autoridades.
- Dossier Técnico: Integración y resguardo de expedientes científicos y legales.
- Vigilancia: Monitoreo de actualizaciones en la Ley General de Salud y Normas Oficiales.
Perfil Requerido
- Formación: QFB, QFI o Químico (Titulado).
- Experiencia: 2 años en asuntos regulatorios (Dispositivos Médicos / Farma).
Competencias Técnicas:
- Dominio de la NOM-241-SSA1 y Ley General de Salud.
- Manejo de plataforma DIGIPRiS.
- Excelente ortografía y redacción técnica.
Oferta Laboral
- Ubicación: Chalco, Estado de México.
- Horario: Lunes a Sábado.
- Compensación: Prestaciones de Ley + Vales de despensa.
- Beneficios: Transporte gratuito y premios de puntualidad/asistencia.
Sueldo: A partir de $15,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
