Objetivo del puesto
Planear, coordinar y supervisar las actividades del Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables, así como la conformidad de los productos y procesos.
Principales funciones
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Coordinar y supervisar las actividades del área de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento de NOM-241-SSA1, ISO 13485 y demás normatividad aplicable a dispositivos médicos.
- Supervisar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Gestionar desviaciones, no conformidades, CAPA y controles de cambios.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
Requisitos
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Escolaridad: Licenciatura o Ingeniería en áreas químico-biológicas, químicas, farmacéuticas, ingeniería industrial o afín.
- Experiencia: 1 a 2 años en áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sector regulado.
- Experiencia mínima de 1 años en posiciones de supervisión, coordinación o jefatura.
- Experiencia en manejo de personal.
- Conocimiento de sistemas de gestión de calidad.
- Experiencia en auditorías y cumplimiento regulatorio.
Ofrecemos:
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Sueldo competitivo
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Prestaciones de ley y superiores
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Premio de puntualidad
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Vales de despensa
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Transporte de personal (zona aledaña a Chalco)
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Estabilidad laboral
Buscamos un profesional con experiencia sólida en Sistemas de Calidad para dispositivos médicos, capaz de liderar al equipo y garantizar el cumplimiento normativo y regulatorio de los procesos de fabricación.
