QUÍMICO DE DESARROLLO Y TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA Ciudad de México | Modalidad Presencial | Tiempo Completo En Farmadextrum buscamos un Químico(a) de Desarrollo con sólida experiencia en formulación farmacéutica, desarrollo de productos y transferencia tecnológica. Buscamos profesionales con capacidad para participar activamente en el desarrollo de nuevos productos, optimización de formulaciones, escalamiento de procesos, validación de metodologías analíticas y ejecución de transferencias tecnológicas, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales. Objetivo del puesto Desarrollar, innovar y optimizar productos farmacéuticos mediante la aplicación de conocimientos científicos, técnicos y regulatorios, contribuyendo al fortalecimiento del portafolio de productos de la compañía y asegurando una adecuada transferencia de tecnología hacia las áreas productivas. Requisitos Escolaridad Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniero Químico o carrera afín. Título y cédula profesional indispensable. Experiencia Mínimo 2 años de experiencia en puestos relacionados con desarrollo farmacéutico. Experiencia comprobable en formulación y desarrollo de productos farmacéuticos. Participación en procesos de transferencia tecnológica y/o analítica. Experiencia en elaboración de documentación técnica y regulatoria. Deseable experiencia en industria farmacéutica de medicamentos genéricos, OTC o suplementos. Principales responsabilidades Realizar investigación bibliográfica utilizando fuentes oficiales, farmacopeas, literatura científica y guías regulatorias. Desarrollar y proponer formulaciones farmacéuticas innovadoras y competitivas. Seleccionar materias primas y excipientes considerando funcionalidad, estabilidad y viabilidad productiva. Diseñar propuestas de empaque primario y secundario de acuerdo con los requerimientos regulatorios y técnicos. Ejecutar pruebas de formulación y pruebas analíticas durante las etapas de desarrollo. Fabricar lotes de laboratorio y lotes piloto para evaluación y escalamiento. Participar en la optimización de procesos de manufactura y operaciones unitarias. Desarrollar, optimizar y validar metodologías analíticas. Elaborar protocolos, reportes técnicos e informes derivados de actividades de desarrollo. Coordinar y dar seguimiento a estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo. Analizar resultados de estabilidad y generar conclusiones técnicas para la toma de decisiones. Elaborar documentación técnica requerida para registros sanitarios, dossiers, consultas y avisos regulatorios. Participar en la revisión y armado de expedientes técnicos. Elaborar protocolos de transferencia tecnológica y analítica. Coordinar actividades de transferencia tecnológica desde el área de desarrollo hacia producción. Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas involucradas en el proceso de transferencia. Elaborar reportes de transferencia tecnológica y analítica. Emitir órdenes maestras e instructivos de fabricación. Colaborar con las áreas de Producción, Calidad, Asuntos Regulatorios y Control de Calidad para garantizar la implementación exitosa de nuevos productos. Participar en proyectos de mejora continua enfocados en productividad, calidad y reducción de costos. Conocimientos técnicos indispensables Formulación y desarrollo de productos farmacéuticos. Transferencia tecnológica y transferencia analítica. Desarrollo y validación de metodologías analíticas. Operaciones unitarias farmacéuticas. Escalamiento de procesos productivos. Estudios de estabilidad. Elaboración de dossiers técnicos. Documentación regulatoria para consultas y avisos. Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Sistema de Gestión de Calidad. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO). Normatividad farmacéutica nacional e internacional. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica. Guías ICH y lineamientos regulatorios internacionales. Manejo de equipo y laboratorio Experiencia en operación y evaluación de equipos de fabricación a nivel piloto y productivo, tales como: Tableteadoras. Mezcladores. Granuladores. Tanques de proceso. Agitadores. Equipos de recubrimiento. Equipos de pesaje y acondicionamiento. Asimismo, experiencia en el manejo de equipos analíticos como: Cromatografía líquida (HPLC). Cromatografía de gases (deseable). Espectrofotometría UV. Espectroscopia IR. Potenciómetros. Conductímetros. Karl Fischer. Viscosímetros. Equipos de análisis fisicoquímico. Competencias Buscamos una persona con: Alto nivel de análisis y criterio técnico. Capacidad para resolver problemas complejos. Atención al detalle. Planeación y organización. Orientación a resultados. Trabajo en equipo. Comunicación efectiva. Proactividad. Adaptabilidad al cambio. Liderazgo técnico. Capacidad para trabajar bajo objetivos y tiempos establecidos. Enfoque en calidad y mejora continua.
Ventajas sociales o económicas
Sueldo competitivo acorde a experiencia. Prestaciones de ley y superiores Contratación directa por la empresa. Estabilidad laboral. Capacitación continua. Participación en proyectos estratégicos de innovación farmacéutica. Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. Excelente ambiente de trabajo. Integración a una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento regulatorio. Uniformes gratuitos ¿Por qué unirte a nosotros? Formarás parte de un equipo multidisciplinario donde tendrás la oportunidad de participar en proyectos de investigación, desarrollo, transferencia tecnológica y lanzamiento de nuevos productos, impactando directamente en el crecimiento de la organización y en la generación de soluciones farmacéuticas de alta calidad para el mercado. Si cuentas con la experiencia, conocimientos y pasión por el desarrollo farmacéutico, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.
Otros requisitos
QFB, QFI, IQ o carrera equivalente. Titulado y con cédula profesional obligatorios
