Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”
REQUISITOS
- Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).
- Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
- Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
- Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.
ACTIVIDADES
- Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos.
- Coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
- Supervisar documentación, colaborar con áreas internas y gestionar auditorías y sistema de calidad.
- Representar a la empresa ante autoridades y mantener bases regulatorias actualizadas.
- Licenciatura en QFB, Biotecnología o afín; posgrado deseable
- +5 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica
- Experiencia en importaciones, permisos y regulación aduanera
- Manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI)
- Conocimiento en NOMs, ICH, FDA, EMA, COFEPRIS y comercio exterior
- Manejo de sustancias controladas y estudios clínicos
- Inglés avanzado indispensable
El proceso de selección se realiza a través de Aira - plataforma de reclutamiento diseñado para mejorar tu experiencia de postulación.
Para postular solo necesitas:
1. Postular a la oferta
2. Revisar tu email
3. Ingresar a Aira y contestar las preguntas y/o pruebas solicitadas
Luego, si vemos que tu perfil se ajusta a lo que estamos buscando, te contactaremos por email (a través de Aira) para seguir a la etapa presencial.
En AMEDIRH compartimos el TALENTO de las personas de acuerdo con sus conocimientos, experiencias y competencias que realzan el valor de la cultura de nuestros socios con comportamientos y actitudes que los diferencian del mercado laboral.
Salario: Confidencial + PSL
