En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, continuamos fortaleciendo nuestra operación en Planta Toluca, trabajando bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Buscamos integrar talento al área de Sistemas Críticos, con enfoque en la gestión documental y seguimiento de los procesos de calidad relacionados con los sistemas que soportan nuestra operación farmacéutica.
Buscamos un Analista de Documentación – Sistemas Críticos responsable de apoyar en la administración, elaboración y seguimiento de la documentación del área, asegurando la correcta gestión de desviaciones, controles de cambio, CAPA y análisis de riesgos, así como el cumplimiento y trazabilidad documental de los Sistemas Críticos de planta.
Será una posición clave para mantener nuestros procesos documentados, controlados y alineados con los requerimientos de la industria farmacéutica y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
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Gestionar y dar seguimiento documental a desviaciones relacionadas con Sistemas Críticos.
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Elaborar y administrar Controles de Cambio derivados de modificaciones en equipos, instalaciones y sistemas.
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Participar en la generación, seguimiento y cierre de CAPA.
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Apoyar en la elaboración y seguimiento de análisis y gestión de riesgos.
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Dar seguimiento a investigaciones y planes de acción derivados de eventos del área.
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Elaborar, actualizar y controlar PNO, formatos, registros, reportes y documentación técnica.
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Mantener la documentación del área actualizada y con adecuada integridad, trazabilidad y control documental.
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Dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías internas y externas.
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Trabajar en conjunto con áreas como Validación, Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento, Ingeniería y Producción.
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Apoyar documentalmente las actividades relacionadas con sistemas como HVAC, agua purificada (PW), WFI, aire comprimido, vapor limpio y demás servicios críticos.
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Contribuir al mantenimiento del estado de cumplimiento de los Sistemas Críticos.
- Licenciatura o Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Industrial o carrera afín.
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Deseable experiencia o conocimientos en industria farmacéutica, especialmente en áreas de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento o Sistemas Críticos.
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Conocimientos o interés en desarrollarse en desviaciones, CAPA, controles de cambio y gestión de riesgos.
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Conocimiento de BPF/GMP y documentación regulada.
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Deseable conocimiento de herramientas de análisis como AMEF/FMEA, 5 Porqués e Ishikawa.
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Excelente organización, redacción y atención al detalle.
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Capacidad de análisis y seguimiento.
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Facilidad para trabajar con diferentes áreas.
También consideramos recién egresados que cuenten con bases en sistemas de calidad y tengan un fuerte interés por desarrollarse dentro de la industria farmacéutica y el área de Sistemas Críticos.
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Prestaciones superiores a las de ley.
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Fondo de ahorro.
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Vales de despensa.
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Comedor subsidiado.
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Estacionamiento.
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Descuento en farmacia.
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Asesorías médicas y psicológicas.
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Capacitación y desarrollo profesional.
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Oportunidad de especializarte en Sistemas Críticos dentro de la industria farmacéutica.
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Posibilidad de crecimiento dentro de la organización.
