IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR SALUD Y DISPOSITIVOS MÉDICOS BUSCA:
GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS
Objetivo del puesto:
Garantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.
Requisitos:
- Licenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
- Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.
- Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
- Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.
- Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.
- Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.
- Experiencia liderando equipos de trabajo.
Principales responsabilidades:
- Gestionar trámites regulatorios y seguimiento ante autoridades sanitarias.
- Administrar el Sistema de Gestión de Calidad.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Supervisar investigaciones de calidad, desviaciones y acciones correctivas.
- Asegurar el cumplimiento normativo de productos y procesos.
- Participar en proyectos de digitalización y automatización de procesos de calidad.
- Presentar indicadores y reportes ejecutivos a Dirección.
Competencias:
- Liderazgo.
- Pensamiento analítico.
- Organización.
- Comunicación efectiva.
- Orientación a resultados y mejora continua.
Ofrecemos:
- Contratación directa.
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Desarrollo profesional.
Sueldo: $20,000.00 - $25,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuál es la licenciatura qué cursaste? ¿Cuentas con título y cédula?
- ¿Ha fungido como Responsable Sanitario ante COFEPRIS?
- ¿Cuántos años de experiencia tiene en Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios?
- ¿Tiene experiencia práctica con NOM-241?
- ¿Tiene experiencia práctica con NOM-059?
- ¿Ha participado en auditorías o inspecciones de COFEPRIS?
- ¿Ha gestionado CAPA, desviaciones y control de cambios?
- En qué giros se encuentra tu experiencia (dispositivos médicos, farmacéutica...?
- La ubicación es en Los Murales, León, Gto, es factible para ti acudir a dicha zona?
- Menciona tu expectativa salarial
Lugar de trabajo: Empleo presencial
