Avant Santé Research Center S.A. de C.V. is a patient-centric Contract Research Organization (CRO) headquartered in Monterrey, Mexico, with operations across Latin America and the United States. Founded in 2011, Avant Santé has established itself as a comprehensive clinical and analytical solutions provider, dedicated to advancing healthcare through high-quality research and innovation. The organization is committed to transforming metabolic health, focusing on conditions such as NASH, cirrhosis, obesity, and type 2 diabetes. With a team comprising professionals from Mexico, the U.S., and India, Avant Santé brings a global perspective to its operations.
We’re building a culture where every team member feels seen, heard, and valued. Here, authenticity is welcomed, diverse ideas are encouraged, and collaboration drives our purpose: to advance healthcare and improve lives. We know that when you feel respected and supported, you thrive — professionally and personally. And when people thrive, innovation happens, progress accelerates, and better health becomes possible for all.
Growth Opportunity: Control de Calidad Clínico
Location: San Pedro Garza García, Nuevo León. México
Objetivo: Conducir auditorías en proceso para estudios clínicos con apego a BPC, BPL, SOP internos, Normas, Guías, etc. Garantizar la trazabilidad de la información y/o confiabilidad de los datos, resultados y seguridad de voluntarios.
Nivel de Estudios: Licenciatura en área Química, Biológica, Ciencias o a fin. Titulado y Cedula.
Idiomas: Inglés Avanzado
Responsabilidades:
- Verificar el cumplimiento de las normas, BPCs y SOPs durante los procesos clínicos.
- Verificar que se cuente con la documentación regulatoria relacionada a la aprobación de protocolos de investigación así como documentos relacionados como son IFCs, cuestionarios de sujetos, etc.
- Verificar que se cuenten con las autorizaciones de protocolos por parte de la agencia regulatoria aplicable.
- Verificar que el Investigador Principal y su equipo realice sus actividades de acuerdo al protocolo clinico y procedimientos del SGC.
- Verificar que los equipos e instrumentos que se usen, tengan vigentes su calibración y verificación, asimismo que se cuente con los materiales e instalaciones requeridas para el estudio.
- Verificar que los eventos adversos se documenten y se informen oportunamente a las instancias correspondientes, ademas de verificar que el personal clínico asegure el bienestar de los sujetos.
- Realizar la revisión de la trazabilidad de los datos generados de los voluntarios de screening.
“Sueldo: A negociar según experiencia y habilidades del candidato.”
At Avant Santé, we care about your well-being and growth. We offer competitive salary, major medical insurance, educational and health service discounts, annual medical check-ups, and career development plans to support your personal and professional journey.
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Tipo de puesto: Tiempo completo
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Experiencia:
- Experiencia en Bioequivalencia o en Farmacovigilancia, BPL, BPC: 1 año (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $13,000.00 - $15,000.00 al mes
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Idioma:
Lugar de trabajo: Empleo presencial