1. Objetivo del puesto
Diseñar, optimizar, controlar y mejorar los procesos productivos, asegurando:
- eficiencia operativa,
- calidad del producto,
- cumplimiento normativo,
- seguridad industrial,
- reducción de costos,
- continuidad operativa,
- productividad y escalabilidad.
Participa desde ingeniería conceptual hasta validación, arranque, mejora continua y soporte operativo.
2. Áreas donde puede desempeñarse
Principal: Industria Farmacéutica
- sólidos orales
- líquidos
- estériles (inyectables)
- semisólidos
- biotecnología
- APIs
- agua purificada PW/WFI/PS
- CIP/SIP
3. Funciones principales
Diseño de procesos
- elaboración de PFD y P&ID
- balances de materia y energía
- definición de equipos
- selección de tecnología
- definición de capacidades productivas
- definición de utilidades críticas
Optimización de procesos
- análisis de cuellos de botella
- reducción de tiempos muertos
- mejora de rendimiento
- eficiencia energética
Validación y cumplimiento
Especialmente en pharma:
- IQ/OQ/PQ
- FAT/SAT
- URS/DQ
- análisis de riesgo
- cumplimiento NOM-059
- FEUM
- FDA
- EU GMP
- ISPE
- GMP’s
- GAMP5
Soporte operativo
- solución de desviaciones
- CAPA
- control de cambios
- investigación de fallas
- soporte a producción
- troubleshooting
Gestión Documental
- SOPs
- especificaciones técnicas
- protocolos
- reportes
- manuales de operación
- matrices de riesgo
- análisis FMEA
Automatización y control
- PLC
- SCADA
- HMI
- instrumentación
- integración de procesos
- alarmas y tendencias
4. Responsabilidades
- garantizar operación estable y reproducible
- asegurar cumplimiento regulatorio
- mantener capacidad productiva
- reducir costos operativos
- diseño y aseguramiento de calidad del proceso
- participar en auditorías
5. Conocimientos técnicos requeridos
Ingeniería de procesos
- conocimientos generales de procesos farmacéuticos
- termodinámica y transferencia de calor
- mecánica de fluidos
- balances de materia
- diseño sanitario
- hidráulica
- neumática
Documentación técnica
- PFD
- P&ID
- layout
- datasheets
- URS
- protocolos FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
Software
- AutoCAD
- SolidWorks
- Revit
- Visio
- AutoCAD Plant 3D
- DeltaV
- Siemens TIA Portal
Calidad y normatividad
Pharma
- NOM-059
- FEUM
- FDA 21 CFR Part 210/211
- Annex 1 EU GMP
- ISPE Baseline
- ASME BPE
Industrial
- NOM-STPS
- ISO 9001
- ISO 14644
- OSHA
- NFPA
6. Habilidades blandas
- liderazgo técnico
- análisis crítico
- resolución de problemas
- trabajo bajo presión
- comunicación efectiva
- gestión de proyectos
- pensamiento analítico
- toma de decisiones
7. Perfil académico
- Ingeniería Química
- Ingeniería Mecánica
- Ingeniería Industrial
- Ingeniería Farmacéutica
8. Experiencia típica 3–6 años
- diseño de procesos
- liderazgo parcial de proyectos
- validaciones
- optimización
- cálculo sistemas de agua
Responsabilidades:
- Diseñar y optimizar procesos GMP Farmaceúticos
- Coordinar FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
- Gestionar desviaciones y CAPA
- Implementar mejoras de productividad
- Asegurar cumplimiento NOM-059 y FDA
Sueldo: $17,000.00 - $21,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Servicio de comedor con descuento
Lugar de trabajo: Empleo presencial
