En Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. empresa farmacéutica, orgullosamente mexicana, fundada en 1972 y perteneciente al Grupo BAGÓ estamos en búsqueda de:
Químico Senior de Estabilidades | Industria Farmacéutica
Ubicación: Planta División del Norte (SUR CDMX)
Modalidad: Presencial
Industria: Producción y Comercialización de Medicamentos
¿Te apasiona asegurar la calidad y estabilidad de productos farmacéuticos?
Buscamos un(a) Químico Senior de Estabilidades con sólida experiencia en la industria farmacéutica, orientado(a) al análisis técnico, cumplimiento regulatorio y aseguramiento de la integridad analítica de estudios de estabilidad, contribuyendo a la calidad y seguridad de medicamentos.
Objetivo del puesto:
Liderar y asegurar la correcta ejecución, seguimiento y cumplimiento de los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, mediante el análisis de tendencias, control analítico, administración de muestras y monitoreo de condiciones de almacenamiento, garantizando el cumplimiento de lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.
Responsabilidades clave:
- Ejecutar y dar seguimiento técnico a los estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo conforme a protocolos aprobados y lineamientos regulatorios.
- Realizar análisis de tendencias (Trend Analysis) de resultados analíticos para identificar comportamientos, degradación potencial, desviaciones o riesgos de calidad.
- Garantizar el cumplimiento de la planeación analítica de estudios de estabilidad, asegurando entregas oportunas y cumplimiento de tiempos establecidos.
- Coordinar y asegurar la emisión y entrega de resultados analíticos derivados de estudios de estabilidad.
- Administrar el inventario, control, trazabilidad y disposición de muestras dentro de cámaras de estabilidad.
- Supervisar el cumplimiento de condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad y monitoreo) de cámaras de estabilidad conforme a lineamientos ICH.
- Participar en investigaciones técnicas relacionadas con OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend), desviaciones, CAPAs y análisis de causa raíz.
- Elaborar reportes técnicos, evaluaciones estadísticas y documentación asociada a estabilidad para auditorías internas y regulatorias.
- Colaborar con áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción, Desarrollo Analítico y Asuntos Regulatorios para asegurar la integridad del ciclo de estabilidad.
Perfil requerido:
- Licenciatura concluida en QFB, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Química, Química o carrera afín.
- Experiencia mínima de 4 a 5 años en estudios de estabilidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia sólida en análisis de tendencias, estabilidad fisicoquímica y control analítico de medicamentos.
- Conocimiento de lineamientos regulatorios ICH Q1A, NOM aplicables, GMP/BPM y sistemas de calidad farmacéutica.
- Experiencia en manejo de cámaras de estabilidad e inventario de muestras.
Conocimiento técnico indispensable:
Experiencia en operación, interpretación y/o conocimiento de equipos analíticos como:
- HPLC / UPLC (análisis de degradación, potencia e impurezas).
- UV-Vis Spectrophotometer.
- FTIR (Espectroscopía Infrarroja).
- Equipos de Disolución.
- Karl Fischer (determinación de humedad).
- pH Metro y equipos fisicoquímicos de laboratorio.
- Deseable experiencia con software cromatográfico como Empower, Chromeleon u OpenLab.
Competencias clave:
✔ Pensamiento analítico y científico.
✔ Alta orientación a calidad y cumplimiento regulatorio.
✔ Organización y seguimiento a planes analíticos.
✔ Atención al detalle y enfoque en resultados.
✔ Capacidad de análisis técnico y resolución de problemas.
Ofrecemos:
- Sueldo $27500 bruto mensual
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Desarrollo profesional dentro de una empresa líder del sector farmacéutico.
- Exposición a procesos críticos de calidad y cumplimiento regulatorio.
Si cuentas con experiencia sólida en estudios de estabilidad, análisis de tendencias y cumplimiento regulatorio farmacéutico, queremos conocerte.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $27,500.00 al mes
Beneficios:
- Seguro de gastos médicos
- Servicio de comedor con descuento
Lugar de trabajo: Empleo presencial
