Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos y productos cumplan con los estándares internos y la normatividad sanitaria aplicable.
Requisitos
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Escolaridad: QFB, Químico, Farmacéutico, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carrera afín.
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Experiencia de 1 a 2 años en Aseguramiento de Calidad, preferentemente en industria farmacéutica, dispositivos médicos o industrias reguladas.
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Experiencia mínima de 2 años en puestos de supervisión o jefatura.
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Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/BPM).
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Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad, desviaciones, CAPA, control de cambios y no conformidades.
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Experiencia en auditorías internas, externas y regulatorias.
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Conocimiento de control documental y gestión de riesgos de calidad.
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Manejo de indicadores de calidad y elaboración de reportes.
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Deseable conocimiento de NOM-059, NOM-241, ISO 13485 y requisitos de COFEPRIS, de acuerdo con el giro de la empresa.
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Manejo de Microsoft Office y Excel.
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Disponibilidad para trabajar de manera presencial.
Principales responsabilidades
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Revisar, actualizar y controlar procedimientos, instructivos y documentación del Sistema de Calidad.
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Supervisar el cumplimiento de BPF/BPM en los procesos de la organización.
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Coordinar investigaciones de desviaciones y análisis de causa raíz.
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Dar seguimiento a indicadores y planes de mejora continua.
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Supervisar y desarrollar al personal del área de Aseguramiento de Calidad.
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Participar en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
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Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
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Promover una cultura de calidad y mejora continua.
Ofrecemos
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Sueldo competitivo
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Prestaciones superiores a las de ley
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Vales de despensa
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Premio de puntualidad
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Bono de calidad
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Estabilidad laboral
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Oportunidad de desarrollo profesional
Si cuentas con experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y buscas una oportunidad de crecimiento, te invitamos a postularte.
