RESPONSABLE SANITARIO (farmacéutica especializada en INYECTABLES)
·Ubicación: Aguascalientes, México
·Sueldo: $25,000 a $30,000 MXN netos mensuales
· Prestaciones de ley
·Plan de carrera y crecimiento profesional
- DISPONIBILIDAD DE TRASLADARSE DE AGUSCALIENTES A CDMX Y VICEVERSA
Buscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de Aseguramiento de Calidad y fungir como representante ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
· Elaborar el Manual de Calidad, políticas de calidad y Expediente Maestro del sitio de construcción.
· Elaborar URS para áreas, equipos y sistemas críticos.
· Mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.
· Revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.
· Autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.
· Autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.
· Autorizar documentos maestros para cumplimiento de BPF.
· Elaborar y asegurar la ejecución del Plan Maestro de Validación.
· Establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.
· Definir comités participantes en validaciones y calificaciones.
· Fungir como representante legal ante COFEPRIS.
· Vigilar el cumplimiento del PMV y programa anual de auditorías.
· Dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.
· Supervisar el cumplimiento y cierre del sistema CAPAs.
· Evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.
Requisitos:
· Carrera con título y cédula: Químico Farmacéutico biólogo, Ingeniero Químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica
· Experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
· Conocimiento sólido en BPF/GMP, validaciones y regulación sanitaria.
· Experiencia en auditorías, CAPAs y manejo documental de inyectables.
· Deseable experiencia en trato con COFEPRIS.
· Liderazgo, organización y enfoque a resultados.
Si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, ¡queremos conocerte!
Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- CUANTOS AÑOS TIENES DE EXPERIENCIA DE RESPONSABLE SANITARIO EN INDUSTRIA FARMACEUTICA ?
- CUANTOS AÑOS TIENES DE EXPERIENCIA EN INYECTABLES ESTERILES ?
- CUENTAS CON TITULO Y CEDULA ?
- TIENES DISPONIBILIDAD DE TRASLADO DE AGUSCALIENTES A CIUDAD DE MEXICO Y VICEVERSA ?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
