En SELOASA estamos buscando talento para integrarse a nuestro equipo como Coordinador(a) de Certificación y Cumplimiento, una posición estratégica que tendrá como objetivo impulsar y mantener las certificaciones de la compañía, fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad y asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.
Si tienes experiencia en Calidad, auditorías, certificaciones y cumplimiento regulatorio dentro de la industria farmacéutica, logística de medicamentos o dispositivos médicos, ¡esta oportunidad puede ser para ti!
¿Cuál será tu misión?
Liderar y coordinar las actividades necesarias para mantener y obtener certificaciones estratégicas para la organización, promoviendo una cultura de prevención, cumplimiento y mejora continua.
Serás un actor clave en la gestión de estándares como TAPA, CTPAT, PSCI, EcoVadis y K-15, así como en el seguimiento de auditorías, CAPA y requerimientos de clientes y autoridades regulatorias.
ACTIVIDADES
- Coordinar y dar seguimiento a los procesos de certificación y cumplimiento de la compañía.
- Liderar auditorías internas, externas, de clientes y de autoridades regulatorias.
- Dar seguimiento a estándares y certificaciones como TAPA, PSCI, EcoVadis, K-15 y CTPAT.
- Coordinar equipos multidisciplinarios para el mantenimiento y obtención de certificaciones.
- Gestionar planes de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) y validar las evidencias correspondientes.
- Dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías e inspecciones, asegurando su cumplimiento en tiempo y forma.
- Participar en visitas técnicas y auditorías de clientes y entidades regulatorias.
- Mantener actualizados los procesos conforme al marco regulatorio y requisitos de calidad aplicables al transporte de insumos para la salud.
- Impulsar iniciativas de mejora continua, gestión de riesgos y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Generar y presentar indicadores mensuales de desempeño relacionados con certificaciones y estándares.
- Mantener comunicación con clientes y áreas internas respecto al avance de certificaciones y planes de acción.
- Promover una cultura organizacional basada en la calidad, cumplimiento, prevención, seguridad y responsabilidad social empresarial.
REQUISITOS
Formación: QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Química, Licenciatura en Farmacia, Ciencias Ambientales o carrera afín (Título)
Experiencia:
- Mínimo 3 años de experiencia en áreas de Calidad (giro farmacéutico)
- Experiencia en auditorías internas, auditorías de clientes y auditorías de autoridades sanitarias.
- Experiencia en implementación y mantenimiento de certificaciones.
- Deseable experiencia en seguridad e higiene y/o seguridad patrimonial.
Conocimientos técnicos
- Ley General de Salud.
- NOM-059-SSA1 vigente – Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
- NOM-241-SSA1 vigente – Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
- Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
- Sistema de Gestión de Calidad e implementación de normativa.
- Atención y preparación de auditorías nacionales; deseable experiencia internacional.
- PSCI y EcoVadis — deseable.
- Seguridad e higiene y seguridad patrimonial — deseable.
- Deseable conocimiento de NORMEX relacionado con el manejo, transporte y custodia de medicamentos.
En SELOASA respetamos la dignidad y diversidad de las personas. Como empresa comprometida con igualdad y no discriminación actuamos sin distinción por motivos de raza, genero, condición social, económica, orientación sexual o cualquier otra. Somos un grupo incluyente y valoramos el talento esté donde esté.
Sueldo: $20,000.00 - $22,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
