Documentador (Investigación y Desarrollo).
Objetivo del puesto
Elaborar, revisar y mantener vigente la documentación técnica del producto, como especificaciones, monografías, reportes analíticos, fichas técnicas y hojas de seguridad, asegurando su disponibilidad, control y trazabilidad.
Funciones principales
-
Elaborar y revisar documentación técnica para definición de especificaciones.
-
Participar en la recopilación de información para el armado de expedientes de envío a COFEPRIS.
-
Ejecutar pruebas analíticas para evaluación de proveedores alternos.
-
Mantener la integridad, trazabilidad y control de la información documental.
-
Apoyar en la elaboración, implementación y actualización de procedimientos normalizados de operación, anexos e instrucciones de trabajo.
-
Gestionar los recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades.
-
Dar soporte documental a procesos relacionados con materias primas, producto en proceso y producto terminado.
-
Elaboración de hojas de seguridad.
Requisitos
-
Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín.
-
Experiencia en elaboración de documentación técnica y armado de dossier.
-
Manejo de farmacopeas.
-
Conocimiento avanzado de FEUM.
-
Excelente redacción y ortografía.
-
Conocimiento de laboratorios y análisis.
-
Conocimiento en interpretación de ISO 13485.
-
Conocimiento de NOM 241, 059, 137, 018 y 073.
-
Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación.
-
Capacidad de análisis, organización y seguimiento documental.
-
Deseable experiencia en asuntos regulatorios o documentación para COFEPRIS.
Competencias
-
Enfoque al cliente
-
Compromiso con la calidad del trabajo
-
Iniciativa
-
Análisis y solución de problemas
-
Trabajo en equipo
-
Toma de decisiones
-
Planeación
-
Proactividad
Horario
Lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.
Ofrecemos
-
Prestaciones 100% de ley
-
Fondo de ahorro del 5%
-
Caja de ahorro
-
Plan de beneficios sociales
-
Comedor subsidiado
-
Estabilidad laboral
-
Oportunidad de desarrollo profesional
