Descripción del puesto:
Encargado(a) de Tecnovigilancia y Validación de Procesos
Descripción
Buscamos un(a) profesional responsable de coordinar el Sistema de Tecnovigilancia, así como las actividades de calificación y validación de áreas, equipos, sistemas críticos y procesos de fabricación, asegurando el cumplimiento regulatorio (NOM-241-SSA1-2025 y NOM-240-SSA1-2012).
Ofrecemos:
- Sueldo base mensual ( Pago quincenal)
- Bono de puntualidad y asistencia (10%).
- Prestaciones de ley y aguinaldo de 30 días.
- Seguro de Gastos Médicos Mayores.
- Comedor subsidiado
- Transporte
- Oportunidad de crecimiento dentro del grupo AUNA.
Responsabilidades principales
- Mantener y coordinar el Sistema de Tecnovigilancia.
- Evaluar y notificar eventos adversos, fallas o incidentes de radiofármacos.
- Coordinar estudios de calificación y validación de equipos, áreas y procesos.
- Asegurar el estado validado de procesos de limpieza y procesos asépticos.
- Cumplir con normativas regulatorias y GMP.
Requisitos
- Carrera químico-biológica o afín (QFB, IQ, QFI, Ing. Biomédica, Biotecnología). Título y cédula indispensable
- Conocimientos en: validación de procesos, calificación de equipos, análisis de riesgos, diseño experimental, GMP, NOM-241 y NOM-059.
- Deseable manejo de: Minitab, Excel, sistemas de gestión documental, software SCADA y herramientas de análisis de datos.
Si cumples con el perfil, cuentas con tu título y cédula, no dudes en postularte!
Sueldo: A partir de $22,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
