Buscamos un Responsable Sanitario con experiencia sólida en asuntos regulatorios y cumplimiento sanitario, quien será responsable de representar técnicamente a la organización ante COFEPRIS, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable y la correcta gestión de los procesos regulatorios.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:
· Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y ejercer la responsabilidad técnica y regulatoria de la organización.
· Gestionar trámites, registros, autorizaciones y firma sanitaria ante autoridades regulatorias.
· Coordinar auditorías, inspecciones y requerimientos sanitarios, así como las acciones preventivas y correctivas correspondientes.
· Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a productos, procesos y operaciones.
· Gestionar procesos de importación y exportación, incluyendo requerimientos regulatorios ante FDA y envíos de productos de USA a Latinoamérica.
· Mantener coordinación técnica con proveedores y terceros involucrados en procesos regulatorios.
· Identificar y gestionar riesgos regulatorios, asegurando el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables.
INDISPENSABLE:
· Licenciatura concluida en QFB, IBQ, IQ, Química, Derecho, Ingeniería Industrial o carrera afín.
· Experiencia comprobable como Responsable Sanitario.
· Experiencia en Asuntos Regulatorios, trámites sanitarios y mantenimiento de registros.
· Conocimiento de la normatividad sanitaria mexicana y procesos ante COFEPRIS.
· Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y atención de requerimientos de autoridad.
· Conocimiento de procesos regulatorios relacionados con importación y exportación de productos.
· Experiencia en procesos regulatorios ante FDA.
· Experiencia en operaciones de envío de productos de USA hacia Latinoamérica.
BUSCAMOS UN PERFIL CON:
· Alto sentido de responsabilidad y compromiso con el cumplimiento regulatorio.
· Capacidad de análisis y gestión de riesgos.
· Organización y seguimiento de trámites y procesos.
· Comunicación efectiva con autoridades, proveedores y terceros.
· Capacidad para tomar decisiones y actuar como referente técnico de la organización.
OFRECEMOS:
· Sueldo competitivo acorde con experiencia.
· Prestaciones de ley y superiores.
· Desarrollo profesional.
· Estabilidad y crecimiento dentro de la organización.
Zona: Mixcoac, Benito Juárez, CDMX
Modalidad: 100% presencial
Horario: Lunes a viernes
Si cuentas con experiencia comprobable como Responsable Sanitario y buscas un nuevo reto profesional en el área regulatoria, ¡postúlate!
Sueldo: $20,000.00 - $40,000.00 al mes
Beneficios:
- Ayuda o servicio de transporte
- Descuento de empleados
- Opción a contrato indefinido
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuál es tu expectativa económica?
- ¿Cuentas con experiencia reciente como responsable sanitario?
- ¿Tienes experiencia reciente con procesos ante la FDA?
- ¿Cuentas con experiencia con experiencia en envíos de productos de USA a latinoamerica?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
