Asegurar que se cumpla con los requerimientos de la NOM-059 así como de la normatividad internacional, desde el surtido de materias primas hasta el almacenamiento de producto terminado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y de sistemas automatizados. Actualizar los procedimientos de calificación de equipos, sistemas críticos o validación de sistemas computarizados, así como, los listados que de estos procedimientos se deriven. Demostrar la reproducibilidad de los estudios de calificación para tomar las acciones correctivas al observar tendencia. Elaborar, revisar y dar seguimiento a los programas de calificación de instalaciones, equipos, sistemas críticos, sistemas de cómputo y la simulación del procesamiento aséptico. Dar seguimiento a las desviaciones resultantes de la ejecución de los protocolos de calificación y/o validación, así como proponer las acciones correctivas y preventivas. Divulgar los resultados de los estudios de calificación de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validación y PNOs aplicables. Dar seguimiento al Sistema de Gestión de calidad, como con la elaboración de PNO´s, Programas, cierre de capas, etc. Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.
Ventajas sociales o económicas
¿Qué ofrecemos? § Sueldo competitivo. § Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social. § Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley). § Días de asueto superiores a la Ley. § Estabilidad Laboral. § Oportunidad de crecimiento. Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo. ¡Mucho éxito en tu proceso! Para nosotros es muy importante promover y garantizar la igualdad de oportunidades entre todos nuestros candidatos, no aceptamos la discriminación en el acceso al empleo y fomentamos el respeto hacia todas las personas, sin importar su raza, color, género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad o expresión de género, estado civil, ciudadanía, discapacidad, condición de veterano o por enfermedad.
Otros requisitos
Experiencia mínima de 3 años en puesto similar. Amplia experiencia en calificación de equipos y/o simulación de procesos asépticos en la industria farmacéutica. Contar con Licenciatura o Ingeniería (título y cédula indispensables) en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería en Biotecnología o carreras afines. Contar con los siguientes conocimientos/habilidades: Uso de equipos básicos: Multímetros, dattalogers, Tacómetros, Balanzas, Básculas. Conocimientos en estadística, uso de paquetería Minitab, Amplio conocimiento y dominio en normas y guías nacionales e internacionales. Conocimiento en BPF´s, BPD´s. Inglés (lectura y escritura intermedia-avanzada)..
