Químico de Asuntos Regulatorios
¿Te apasiona el área regulatoria farmacéutica y buscas desarrollarte en una empresa del sector salud con alto enfoque en cumplimiento sanitario y operación regulatoria especializada?
En Laboratorios Corne estamos buscando un(a) Químico de Asuntos Regulatorios con experiencia en medicamentos, importaciones y procesos regulatorios ante COFEPRIS.
¿Qué harás en esta posición?
- Gestionar trámites regulatorios relacionados con renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos.
- Gestionar permisos sanitarios de importación (PSI) para suplementos alimenticios, medicamentos alopáticos, productos controlados y biológicos.
- Realizar sometimientos y seguimiento de trámites en COFEPRIS.
- Operar plataformas regulatorias como VUCEM y DIGIPRIS.
- Coordinar documentación técnica y regulatoria.
- Coordinar y gestionar la documentación técnica y regulatoria requerida para procesos de importación de medicamentos alopáticos y productos controlados, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.
- Revisar dossiers, expedientes y documentación sanitaria.
- Atender requerimientos regulatorios y dar seguimiento a procesos internos.
Perfil que buscamos
Escolaridad
Licenciatura en: QFB, Químico Farmacéutico Industrial, Biotecnología, Carrera afín.
Experiencia indispensable
Mínimo 2 años en asuntos regulatorios de medicamentos.
Experiencia directa en: permisos sanitarios de importación, productos controladosotrámites ante COFEPRISomanejo de VUCEM y DIGIPRIS
Deseable experiencia en biológicos.
Conocimientos y habilidades
Normativa sanitaria aplicable a medicamentos.
Manejo documental y regulatorio.
Organización y atención al detalle.
Capacidad de seguimiento y análisis.
Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Idioma
Inglés intermedio indispensable para comprensión de documentación técnica y seguimiento regulatorio.
Ofrecemos
Desarrollo profesional en el área regulatoria farmacéutica.
Participación en proyectos regulatorios especializados.
Estabilidad laboral.Ambiente profesional y colaborativo.
Zona de trabajo: Ampliación San Juan de Aragón. Alcaldía Gustavo A. Madero.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $18,000.00 - $20,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa
Experiencia:
- Áreas de calidad: 1 año (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
