EXPERIENCIA
1 a 2 años en el puesto de asuntos regulatorios y Normativos.
HABILIDADES
Analítico
Ordenado
CONOCIMIENTOS
NOM-072 SSA1-2016 Etiquetado
NOM-059 SSA1- 2015 Buenas prácticas de Fabricación de Medicamentos y Distribución.
NOM-241-SSA1-2025 Buenas prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos
FEUM 7ta edición (marco regulatorio)
Ley General de Salud
Reglamento de Insumos para la Salud
Normas ISO
* ISO 9001:2015
* ISO 28000:2022,
* ISO 37001:2025
Realización de sometimiento de Trámites ante COFEPRIS
Requisitos de cumplimiento.
Atención a visitas de Verificación por entidades Externas
ACTIVIDADES
a) Gestionar documentación requerida ante dependencias sanitarias.
b) elaboración y gestionar los expedientes regulatorios
c) encargarse de registros , pagos y modificaciones de trámites COFEPRIS
d) Dar seguimiento al control de documentación de la información regulatorio. Y a las normas aplicables.
e) Manejar actividades de Farmacovigilancia para monitoreo y seguridad.
f) Monitorear y comunicar las Alertas Sanitarias.
g) Simulacro de Retiro de Productos.
h) Manejo de DIGIPRIS.
i) Conocimiento de las Actividades Indebidas en la Cadena de Suministro en Almacén de Distribución.
Sueldo: $13,000.00 al mes
Beneficios:
- Ayuda o servicio de transporte
- Servicio de comedor
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
