¿Quiénes somos?
En Neolpharma, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad. Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.
Ciudad de México – Planta Vallejo
Actualmente buscamos un líder que fortalezca el área de Estabilidades, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida útil de nuestros productos.
Buscamos un Jefe de Estabilidades que lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos. (Sidof)
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Liderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.
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Diseñar, ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.
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Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.
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Garantizar el cumplimiento de la NOM-073-SSA1, lineamientos ICH y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). (Sidof)
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Supervisar el control, almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.
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Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.
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Coordinar investigaciones relacionadas con OOS, OOT, desviaciones y CAPA.
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Revisar y aprobar protocolos, informes técnicos y documentación del área.
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Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
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Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.
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Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.
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Experiencia indispensable como Jefe, Supervisor o Coordinador de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.
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Experiencia en estudios de estabilidad de medicamentos y análisis de tendencias.
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Conocimiento sólido de NOM-073-SSA1, ICH Q1A, NOM-059-SSA1 y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). (Sidof)
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Experiencia en manejo de OOS, OOT, CAPA, controles de cambio y auditorías regulatorias.
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Conocimiento de equipos analíticos como HPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR y Karl Fischer (deseable). (LinkedIn)
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Experiencia liderando equipos de laboratorio.
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Inglés técnico (deseable).
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Prestaciones superiores a las de ley.
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Fondo de ahorro.
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Vales de despensa.
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Comedor subsidiado.
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Estacionamiento.
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Descuento en farmacia.
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Asesorías médicas y psicológicas.
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Desarrollo profesional.
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Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.
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Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
