Objetivo del puesto:
Asegurar que los procesos de fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y la normatividad vigente, mediante la ejecución de inspecciones, muestreos y liberación de producto con base en criterios técnicos y estadísticos.
Responsabilidades principales:
- Realizar inspecciones en áreas de producción, acondicionamiento y almacén para verificar el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y lineamientos GMP.
- Ejecutar planes de muestreo para materias primas, material de empaque y producto terminado, utilizando tablas de muestreo ANSI/ASQ Z1.4 o equivalentes.
- Revisar y aprobar líneas de producción previo al arranque (line clearance).
- Verificar condiciones de limpieza, orden y estado de equipos e instalaciones.
- Monitorear y registrar parámetros críticos de proceso conforme a procedimientos.
- Aplicar criterios de aceptación/rechazo con base en resultados de inspección y fundamentos estadísticos básicos.
- Identificar, documentar y reportar desviaciones y no conformidades.
- Participar en la implementación y seguimiento de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
- Apoyar en la liberación o rechazo de producto conforme a especificaciones.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
- Colaborar en auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS).
Requisitos:
Escolaridad:
- Licenciatura en QFB, IQ, QFI, Ingeniería Farmacéutica o afín.
Experiencia:
- 1–2 años en inspección de calidad en industria farmacéutica (deseable).
Conocimientos técnicos:
- NOM-059-SSA1-2015 (BPF/GMP).
- Tablas de muestreo ANSI/ASQ (Z1.4 o similares) para inspección por atributos.
- Estadística básica aplicada a calidad (AQL, niveles de inspección, criterios de aceptación/rechazo).
- Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
- Manejo de desviaciones y CAPA.
- Normativa COFEPRIS.
Habilidades:
- Alta atención al detalle.
- Pensamiento analítico y criterio técnico.
- Integridad y apego a normas.
- Organización y disciplina documental.
- Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
Condiciones del puesto (opcional):
- Disponibilidad para rolar turnos.
- Trabajo en áreas controladas.
- Uso de equipo de protección personal (EPP).
Sueldo: $12,000.00 - $14,000.00 al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
- Uniformes gratuitos
Lugar de trabajo: Empleo presencial
