Empresa dedicada en Equipos Quirúrgicos y Hospitalarios de México
**Coordinador de Mantenimiento y Validaciones**
Acerca de la posición
Buscamos un(a) Coordinador(a) de Mantenimiento y Validaciones responsable de garantizar la operación continua, segura y eficiente de equipos, instalaciones y sistemas críticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requerimientos regulatorios aplicables. La posición tendrá un papel clave en la gestión de mantenimiento, validaciones, cumplimiento normativo y mejora continua dentro de la organización.
Principales responsabilidades
Mantenimiento
Coordinar programas de mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo.
Supervisar el mantenimiento de equipos de producción, laboratorio y sistemas críticos.
Gestionar proveedores y contratistas especializados.
Asegurar la disponibilidad y confiabilidad de equipos e instalaciones.
Administrar inventarios de refacciones y materiales.
Analizar fallas recurrentes e implementar acciones de mejora.
Validaciones y Calificaciones
Coordinar actividades de calificación IQ, OQ y PQ.
Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
Coordinar revalidaciones periódicas.
Participar en validaciones de procesos, limpieza y sistemas computarizados.
Mantener el estado validado de procesos y equipos.
Sistemas Críticos
Supervisar sistemas HVAC.
Coordinar actividades relacionadas con agua purificada, aire comprimido, vapor limpio y sistemas eléctricos.
Monitorear parámetros críticos de operación y desempeño.
Cumplimiento Regulatorio
Asegurar el cumplimiento de GMP y NOM-059.
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
Gestionar desviaciones, controles de cambio y CAPAs.
Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
Gestión de Proyectos
Coordinar instalación y puesta en marcha de nuevos equipos.
Liderar proyectos de mejora continua.
Participar en ampliaciones, modernizaciones y transferencias tecnológicas.
Evaluar riesgos técnicos y regulatorios.
Liderazgo
Supervisar y desarrollar al equipo técnico.
Dar seguimiento a indicadores de desempeño (KPIs).
Gestionar presupuestos y planes de capacitación.
Requisitos
Formación académica
Ingeniería Mecánica. Ingeniería Electromecánica. Ingeniería Mecatrónica. Ingeniería Industrial.
Experiencia
2 años en posiciones relacionadas con mantenimiento y validaciones. Experiencia en sistemas críticos e infraestructura industrial. Conocimiento de documentación técnica y procesos de validación. Participación en auditorías GMP y cumplimiento regulatorio.
Ofrecemos
Sueldo base de $15,000 a $18,000 mensuales
Prestaciones de ley.
Horario de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:30 p.m.
Oportunidad de desarrollo profesional y crecimiento.
Participación en proyectos estratégicos de mejora e innovación.
Ubicación: León, Guanajuato.
Interesados postularse por este medio
Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
