Empresa del ramo farmacéutico esta en búsqueda de:
"ANALISTA DE VALIDACIÓN"
General:
· Elaborar procedimientos del área de validación.
· Resguardar y controlar la documentación del área de validaciones.
· Manejo, seguimiento y cierre de las no conformidades, CAPAS, controles de cambio y gestiones de riesgo relacionadas con validaciones.
· Participar en auditorías internas y externas.
· Realizar mapeo de temperatura y humedad al área de almacén.
Calificación (equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza):
· Dar cumplimiento a las actividades del Plan Maestro de Validación.
· Elaborar y ejecutar los protocolos de calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
· Elaborar y ejecutar la validación de procesos y la validación de limpieza.
· Elaborar y ejecutar la calificación de los sistemas computarizados.
· Establecer los límites de alerta y los límites de acción de los equipos, sistemas y procesos.
· Elaborar Análisis de Riesgo para sustentar la calificación y/o validación.
Mantenimiento del Estado Validado (MEV)
· Realizar el Mantenimiento del Estado Validado de los equipos, áreas, sistemas críticos y procesos de acuerdo al programa de actividades de validación.
· Dar seguimiento al programa de actividades del área de validación.
· Gestionar la información necesaria con las diferentes áreas para el Mantenimiento del Estado Validado.
Calibración de equipos
· Realizar el alta y baja de los instrumentos del área de validación.
· Programar y cotizar con los proveedores la calibración de los instrumentos del área de validaciones.
Dar seguimiento al programa de calibración de los instrumentos.
° Ofrecemos:
- Prestaciones de ley
- Seguro de vida
- Vales de despensa
- Vales de restaurante
- Fondo de ahorro
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $17,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tienes experiencia en el giro farmacéutico?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
